速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/05/08—2022/05/14
上周消息显示，市药监局发布医疗器械产品注册优先审评审批的公示，重庆首个规模化大健康产业园区一期预计年底建成，金迈博与赛业生物达成战略合作，《“十四五”生物经济发展规划》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布医疗器械产品注册优先审评审批的公示
5月11日，重庆市药监局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示。
依据《重庆市医疗器械产品注册优先审评审批规定》（渝食药监械〔2017〕26号）要求，市药监局对医疗器械产品注册优先审评审批申请资料进行了审查，拟同意重庆贝奥新视野医疗设备有限公司产品眼科光学生物测量仪进入优先审评审批程序。公示时间自2022年5月11日至2022年5月17日。
02
市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公示
5月15日，重庆市药监局发布拟注销重庆益惠健大药房有限公司《互联网药品信息服务资格证》的公示。
公示称，经巴南区市场监督管理局现场检查，重庆益惠健大药房有限公司未履行告知承诺，依据《行政许可法》第六十九条，拟注销重庆益惠健大药房有限公司持有的许可证编号为（渝）-非经营性-2021-0143的《互联网药品信息服务资格证》。公示日期自2022年5月11日至2022年5月18日。
「产业聚焦」
03
重庆首个规模化大健康产业园区一期预计年底建成！
近日，记者从綦江区获悉，位于綦江区食品园区的天海星大健康产业园项目有新进展！
作为重庆市首个规模化大健康产业园区，该项目一期占地面积约167亩，将建设约16万方标准厂房及配套设施，共分三个标段。截至目前，共完成厂房建设面积约10万平方米，其中，3标段也即将启动建设，预计年底建成。项目建成后，将成为西部地区重要的大健康产业高地。
预计未来，产业园入驻企业将超200家，产值规模超百亿。产业园以火锅底料为核心的复合调味料为基础，以药食同源为主导的大健康产业，重点聚焦绿色食品、中医药、医疗器械等大健康及消费品工业企业。
「药企资讯」
04
共同推进抗体药物开发！金迈博与赛业生物达成战略合作
近日，重庆金迈博生物科技有限公司（简称“金迈博”）与赛业生物签署合作协议，双方就全人抗体小鼠平台达成深度合作，将共同推进抗体药物开发和临床转化。
据了解，全人抗体小鼠品系是全人抗体药物开发的源头。目前已批准上市的全人抗体药物中，2/3以上来源于全人抗体小鼠品系。
金迈博相关负责人介绍，金迈博拥有的自主研发全人抗体小鼠品系，能快速、高效获得多样性好、亲和力高、成药性好的全人抗体，目前已应用于国内外多家公司几十个抗体药物发现项目。此次合作中，赛业生物拥有的基因和细胞治疗药物开发平台，将作为该小鼠平台CRO服务提供者，提供CAR系列体内外功能验证等细胞治疗服务。
「政策速递」
05
7项国家药品标准草案公示
5月12日，国家药典委公示7个国家药品标准草案，分别为参麦地黄丸、清胰利胆颗粒、鞣酸蛋白片、鞣酸蛋白、鞣酸蛋白散、人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）和人用狂犬病疫苗（Vero细胞），上述药品公示期均自发布之日起3个月。
06
《“十四五”生物经济发展规划》发布
近日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新。开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。
《规划》还提出，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。部署开展中医药治疗重大疾病作用机制及针灸作用原理研究。鼓励发展生物计算、脱氧核糖核酸（DNA）存储等新技术。
《规划》强调，发挥生物领域龙头企业引领支撑作用，引导大企业向产业链上下游开放科技创新、供应链、金融服务等资源，推动与中小企业融通创新。围绕生物医药、生物农业、生物制造等规模大、影响广的重点领域，鼓励生物创新企业深耕细分领域，厚植发展优势，培育成为具有全球竞争力的单项冠军。
对照自查！南岸区、巴南区各1例确诊病例，渝北区1例无症状感染者活动轨迹公布
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“国家药典委员会”“国家发展和改革委员会”“重庆日报”“上游新闻”