【速览】重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/05/15—2022/05/21
上周消息显示，市药监局发布对企业的当场处罚决定，巴南区召开大健康产业高质量发展2022年第二次推进会，华森药业收到“注射用七叶皂苷钠”药品再注册批准通知书，《“十四五”国民健康规划》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布对企业的当场处罚决定
5月17日，重庆市药监局发布对重庆亿昊药业有限公司的当场处罚决定。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，对重庆亿昊药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范的主要违法事实处以警告处罚。
02
市药监局发布两则医疗器械产品公告
5月19日，重庆市药监局发布两则医疗器械产品公告。2022年5月5日至5月7日，市药监局备案第一类医疗器械产品1个，办理第二类医疗器械产品注册及变更18个。
「产业聚焦」
03
巴南区召开大健康产业高质量发展2022年第二次推进会
5月16日，巴南区召开大健康产业高质量发展2022年第二次推进会，总结今年以来大健康产业发展情况，安排部署下一阶段工作，确保全区大健康产业发展各项工作持续有力推进。
会议强调，要大力实施精准招商，优化产业链条，着力引进一批延链、补链、强链的项目，壮大企业集群，持续提升招商实效。要持续提升产业基础能力和产业链水平，大力发展医药产业、医疗器械产业、健康管理服务等产业，做大做强做优巴南区大健康产业。要以问题为导向，加快项目建设，争取早落地、早开工、早投产，并强化示范带动，打造一批示范引领项目。
「药企资讯」
04
华森药业收到“注射用七叶皂苷钠”药品再注册批准通知书
5月17日，重庆华森制药股份有限公司发布公告，该公司于近日收到重庆市药监局核准签发的关于公司产品注射用七叶皂苷钠（5mg及10mg）的《药品再注册批准通知书》。
据了解，注射用七叶皂苷钠主要用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，以及静脉回流障碍性疾病治疗。
「政策速递」
05
《“十四五”国民健康规划》发布
为全面推进健康中国建设，国务院办公厅日前印发《“十四五”国民健康规划》（以下简称《规划》），对居民健康素养水平、全国儿童青少年总体近视率、个人卫生支出占卫生总费用的比重等多项指标提出预期目标。
《规划》提出，到2025年，基本建成能有效应对重大疫情和突发公共卫生事件、适应国家公共卫生安全形势需要的强大公共卫生体系，早期监测、智能预警、快速反应、高效处置、综合救治能力显著提升；艾滋病疫情继续控制在低流行水平，结核病发病率进一步降低，寄生虫病、重点地方病和人畜共患病危害持续得到控制和消除，重大慢性病发病率上升趋势得到遏制，心理相关疾病发生的上升趋势减缓，严重精神障碍、职业病得到有效控制等。根据《规划》，展望2035年，我国将建立与基本实现社会主义现代化相适应的卫生健康体系，中国特色基本医疗卫生制度更加完善，人均预期寿命达到80岁以上，人均健康预期寿命逐步提高。
06
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)公开征求意见
5月20日，国家药监局对《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)公开征求意见。该征求意见稿对2009年发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》进行修订，明确医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则，指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作。反馈意见截止时间为2022年6月16日。
根据不同预期用途（适应症）及工作原理，征求意见稿对医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品管理属性分别进行了明确。用于治疗关节炎、干眼症等的产品，按照药品管理；含有透明质酸钠（玻璃酸钠）的药械组合产品，应当根据产品首要作用方式判定为以药品作用为主或者以医疗器械作用为主的药械组合产品；以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的的日用化学工业产品，按照化妆品管理，不应当宣称医疗用途。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“新华社“证券日报””上游新闻“