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速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/06/05—2022/06/11
上周消息显示，市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公示，重庆启动生物医药研发用物品进口试点，重药科瑞洛索洛芬钠片通过一致性评价，《互联网诊疗监管细则（试行）》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公示
6月8日，重庆市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公示。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定，拟注销重庆市巴南区好药师康诺药房持有的许可证编号为（渝）-非经营性-2022-0046的《互联网药品信息服务资格证》。公示日期自2022年6月8日至2022年6月14日。02
市药监局发布两则医疗器械产品公告
6月10日，重庆市药监局发布两则医疗器械产品公告。公告显示，2022年5月23日至5月27日，重庆市药监局备案第一类医疗器械产品5个、共办理第二类医疗器械产品注册及变更10个。「产业聚焦」
03
重庆启动生物医药研发用物品进口试点
近日，为支持重庆医药产业研发创新，推动医疗健康领域高质量发展，重庆市商务委会同市科技局、市经济信息委、市药监局和重庆海关有关部门，共同制定出台《重庆市生物医药研发用物品进口试点方案》（以下简称《试点方案》）。《试点方案》明确，试点期为试点方案发布之日起2年，在全市全域范围内开展生物医药研发用物品进口试点工作。
《试点方案》根据“创新机制、安全规范、高效协同、便利通关”原则，将建立生物医药企业研发用物品进口“试点清单”制度，并通过“试点清单”方式发布试点企业（研发机构）和进口研发用物品，原则上每半年动态调整1次。通过对多部门协同创新监管模式和服务模式进行创新和实践，不断完善相关监管措施和服务模式，提升进口便利化程度，实现“试点清单”物品进口不需办理《进口药品通关单》。「药企资讯」
04
重药科瑞洛索洛芬钠片通过一致性评价
近日，据重庆科瑞制药（集团）有限公司消息，该公司产品洛索洛芬钠片（商品名“洛列通”）顺利获批，成为该公司第7个顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。据了解，洛索洛芬钠片是原化学药品第四类新药，属解热镇痛类产品。「政策速递」
05
《互联网诊疗监管细则（试行）》发布
近日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布《互联网诊疗监管细则（试行）》（以下简称《细则》）。《细则》指出，医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方。严禁在处方开具前，向患者提供药品。严禁以商业目的进行统方。作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，与该实体医疗机构同时校验；依托实体医疗机构单独获得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，每年校验1次。《细则》强调，医师接诊前需进行实名认证，确保由本人提供诊疗服务。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务。各级卫生健康主管部门应当负责对在该医疗机构开展互联网诊疗的人员进行监管。医务人员如在主执业机构以外的其他互联网医院开展互联网诊疗活动，应当根据该互联网医院所在地多机构执业相关要求进行执业注册或备案。06
中检院明确原进口非特化妆品注册备案管理有关事宜
6月6日，中国食品药品检定研究院发布通知，进一步明确已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品的资料补录事宜和后续备案事宜。通知要求，通过原注册备案平台已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品，原行政许可在华申报责任单位或境内责任人可在产品的行政许可有效期届满前，按照资料补录相关要求，向国家药监局行政受理服务机构提交纸质版资料，经行政受理服务部门资料形式审查后出具接收凭证。关于后续备案事宜，进口普通化妆品境内责任人可依照新法规相关要求，对已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品，通过新备案平台，提交相关备案资料进行重新备案。文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“证券日报”华龙网“