【动态】检查三局“三抓一促”深入开展中药生产专项整治
为认真贯彻落实
《重庆市药品监督管理局关于印发
中药生产专项检查工作实施方案的通知》精神
检查三局
严格执行“四个最严”要求
持续深入开展中药生产专项整治行动
截至目前
共检查中药生产企业26家次
排查风险隐患4个
印发《重庆市药品监督管理局检查三局关于印发中药生产专项检查工作方案的通知》(渝药监检三发〔2022〕19号),明确了中药生产专项整治的目标、内容、步骤和要求,确保专项整治工作有领导、有安排、有部署。
积极组织检查三局内训小课堂、“药监沙龙”、青工委理论学习等活动,针对监管中遇到的“重、急、难”问题开展讨论分析,进一步提升监管人员履职尽责能力。
聚焦中药生产存在的主要问题,督促药品上市许可持有人严格遵守药品生产质量管理规范等要求,履行药品上市后风险管理等法定义务;积极组织企业从业人员参加国家局、市局相关培训,以“巴渝黄岐杯”中医药知识与技能(中药)竞赛为载体,动员辖区内13家中药生产企业参赛,进一步强化了企业守法诚信意识,提升了从业人员中药理论知识和质量管理水平。
以辖区内中药生产企业品种监管档案为基础,结合疫情防控药品生产、投诉协查及问题线索等风险监测等内容,制定详细的个性化检查方案。
将涉及70余个疫情防控用中药、14个儿童用中成药和1个省级集采品种等的17家中药生产企业列为检查对象,突出检查的重点环节,强化物料购进、生产投料、处方工艺、文件记录、质量管理等重点内容开展认真、深入、全面的检查,并积极主动发现和化解风险隐患问题,确保辖区内中药生产质量安全。
践行“守底线保安全、追高线促发展”理念,及时向企业宣贯《重庆市药品监督管理局进一步服务生物医药产业高质量发展若干措施的通知》精神,联合片区市场监管部门,深入企业园区抓好线上、线下联合普法宣讲活动,及时解答疑惑,有效增强从业人员的法治意识。
同时收集企业现阶段面临的困难和建议,以点及面,梳理汇总出企业存在的共性问题和个性问题。针对企业政策或制度扶持力度不够、专业技术人才不足等问题,检查三局将在后续工作中深入企业精准帮扶,为辖区生物医药产业高质量发展赋能助力。
供稿:重庆市药品监督管理局检查三局