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聚焦医疗器械注册法规!这场“云培训”千余人参加
为进一步加强医疗器械监管,落实企业主体责任,保障公众用械安全有效,7月20日,重庆市举办医疗器械注册法规公益培训。此次培训采用线上方式,我市17家医疗器械临床试验机构、188家医疗器械生产企业、市药监局相关处室 、各检查局、部分局属事业单位等共计1000余人参加培训。
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我市医疗器械临床试验机构参加线上培训
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我市医疗器械临床试验机构参加线上培训
本次培训选派市药审中心工作经验丰富、素质能力突出的业务骨干,对《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和《医疗器械临床试验管理规范》进行了系统讲解,对新旧版条例进行对比性深度解读,重点突出,针对性强,进一步增强了相关人员对新法规要求的理解和认识。
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重庆医疗器械企业参加线上培训
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重庆医疗器械企业参加线上培训
下一步,市药监局将根据相关政策法规要求,进一步压实医疗器械相关企业主体责任意识,规范医疗机构医疗器械临床试验工作,提升我市相关生产企业业务水平和医疗机构临床试验质量。
文章来源“重庆市药品监督管理局”