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【关注】检查三局指导药品上市许可持有人开展年度报告工作
为保障《药品管理法》提出的药品年度报告新制度首年落地实施，重庆市药监局检查三局通过政策宣传和现场监督指导，精准指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，正确完成药品年度报告采集模块的填报、规范年度报告行为。
指导现场
采用集中宣传、问题收集、在线答疑、进度摸底、现场指导等方式，向辖区药品上市许可持有人讲解药品年报系统的使用方法、内容填写、关键项自查等要求；通过收集和及时反馈年报审核中发现的典型问题，帮助有疑惑的持有人少走弯路，避免错报漏报，高效高质完成年报填报工作，进一步督促落实持有人全过程质量管理主体责任。截至目前，检查三局已收集企业反馈问题21个，线上答疑25次，指导企业制定填报计划21家次，结合日常检查现场指导5家次企业，初步审核工作将于8月中旬同步完成。
供稿、供图：重庆市药品监督管理局检查三局