速览 | 重庆一周“药”闻

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2022/07/31—2022/08/06

上周消息显示，市药监局发布对重庆美迪生医药有限公司采取风险防控措施的通告，沙坪坝区推动生物医药产业加快集聚成势 ，太极集团获评为重庆市中医药文化宣传教育基地，重庆医药品冷链物流建设重点发布......还有这些药品监管动态！

目 录

工作动态

产业聚焦

药企资讯

政策速递

「工作动态」

01

市药监局发布对重庆美迪生医药有限公司采取风险防控措施的通告

8月5日，重庆市药监局发布对重庆美迪生医药有限公司采取风险防控措施的通告。通告称，经监督检查，重庆美迪生医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，市药监局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施。

通告指出，企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药监局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。

02

市药监局发布两则医疗器械产品公告

8月1日，重庆市药监局发布两则医疗器械产品公告。公告显示，2022年7月11日至7月15日，备案第一类医疗器械产品10个、办理第二类医疗器械产品注册及变更27个。

「产业聚焦」

03

沙坪坝区推动生物医药产业加快集聚成势

8月4日，重庆市政府新闻办召开“投资重庆·2022年上半年全市招商投资促进工作”新闻发布会。会上，沙坪坝区委常委、区政府副区长户邑介绍了上半年招商引资有关情况。

据介绍，该区上半年重点瞄准先进制造、口岸经济、设计产业、数字经济、文化旅游、现代服务等六个产业方向，引进重点产业项目50个，合同投资额超320亿元。在生物医药领域，聚焦体外诊断、医疗器械两大细分领域，着力建强产业平台，引育重点企业，创新产品研发，培育专业人才。引进阿斯利康、罗氏诊断等头部企业，集聚西南药业、鼎晶生物等企业12家，落地国药·中医药健康生态产业园、器官智能生物制造工程中心等平台，推动生物医药产业加快集聚成势。

「药企资讯」

04

太极集团获评为重庆市中医药文化宣传教育基地

8月3日，为加强重庆市中医药文化宣传阵地建设，经专家组严格评审和重庆市卫生健康委员会主任办公会议审议，太极集团有限公司获评为“重庆市中医药文化宣传教育基地”。

据了解，为推动中医药文化的繁荣发展，太极集团精心打造了国药太极药用植物园、中药标本馆、品牌文化馆、中医药文化体验馆。其中，植物园占地面积10.5万平方米，共计200余种药用植物，是集中药观赏、中药科普、中药研学、中药体验于一体的植物园。

「政策速递」

05

原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则征求意见

近日，国家药监局药品审评中心就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，旨在进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范。征求意见时限为自发布之日起1个月。

06

重庆医药品冷链物流建设重点发布

近日，重庆市人民政府办公厅发布《重庆市冷链物流高质量发展“十四五”规划（2021—2025年）》（以下简称《规划》），《规划》对健全医药品冷链物流体系提出了要求。

《规划》要求，围绕涪陵、南岸、巴南、长寿、秀山、两江新区、西部科学城重庆高新区等地医药化工园区，依托疫苗、生物医药制品等冷链产品，健全生产、加工、储存、运输等一体化医药冷链物流体系。鼓励大型医药冷链流通企业在国家物流枢纽、物流园区建设医药冷链物流集配中心，高标准建设自动化立体冷库，规范冷藏车辆验证，施行低温药品运输、储存和配送管理，推行“互联网+药品流通”模式创新，推动医药仓储、干线运输、城市配送等一体化发展。

往期精彩回顾

文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“重庆市人民政府官网”“中国食品药品网”“华龙网”“太极集团”

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