注意！这种常用药转换为非处方药了

8月26日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经论证和审核，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

国家药品监督管理局官网截图

根据奥美拉唑肠溶片新的非处方药说明书

奥美拉唑肠溶片属于抗酸类非处方药药品，用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。用法用量：口服。成人，一次1片，一日1次（每24小时），必要时可加服1片，用温开水送服。本品必须整片吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。最常见不良反应（发生于1%-10%的患者）为头痛、腹部疼痛、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心/呕吐。在有些长期治疗病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。

公告指出，相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

扫码查看品种名单及非处方药说明书范本

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文章来源“国家药品监督管理局官网”

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