【关注】对集采中选药品实施“一企一策、一品一档”监管

8月30日，国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会，总结前期工作，交流监管经验，分析安全形势，对集采中选药品质量监管工作进行再强调、再动员、再部署。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

会议指出

推进实施药品集中带量采购，是党和政府有效保障人民群众身体健康和生命安全的重大决策，在降低药品价格、增进民生福祉、推动三医联动改革等方面发挥了重要作用。在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的背景下，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，充分认识加强集采中选药品监管的重要性，找准风险隐患和薄弱环节，强化风险防控和隐患排查，守好质量安全底线，服务好集采工作大局和医改工作全局。

黄果对当前集采中选药品的质量安全形势进行了分析，对下一步工作进行部署：

● 着力压实企业主体责任。通过政策宣贯和法规培训，强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识；通过全覆盖监督检查和产品抽检，督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险；督促企业健全全生命周期管理，落实全过程追溯管理责任。

● 建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”，坚持问题导向，实现监管信息共享，以信息化手段提升监管针对性和实效性。

● 努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段，充分调度各层级监管资源，改进跨部门协作机制，及时识别、控制风险，形成齐抓共管的工作格局。

黄果强调

药品监管部门要在集采中选药品监管工作中勇于担当、尽职履责、抓实抓细，加强风险排查处置，以药品一隅之稳为全国大局之稳作出更大贡献，迎接党的二十大胜利召开。

会议以视频方式举行。会上，江苏、浙江、山东、广东、四川等地药品监管部门负责同志作交流发言。国家药监局药品监管司、核查中心负责人及有关处室负责同志在主会场参会，各省（区、市）及新疆生产建设兵团药监局分管负责人、药品生产监管处室及药品检查机构负责人在分会场参会。

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文章来源“国家药品监督管理局官网”

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