速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/09/11—2022/09/17
上周消息显示，市药监局发布注销企业《放射性药品使用许可证》的公告，重庆中医药发展“十四五”规划出台，华森制药相关生产线通过GMP检查，《眼科光学测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《化妆品生产许可证》的公告
9月14日，市药监局发布注销企业《化妆品生产许可证》的公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，注销重庆熙妃萱日用化妆品有限公司持有的编号为渝妆20170002的《化妆品生产许可证》。
02
市药监局发布注销企业《放射性药品使用许可证》的公告
9月14日，市药监局发布注销企业《放射性药品使用许可证》的公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定，注销重庆市人民医院（三院院区）持有的编号为（渝）放药用字第002号、重庆市人民医院（中山院区）持有的编号为（渝）放药用字第014号、重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院）持有的编号为（渝）放药用字第016号、重庆市荣昌区人民医院持有的编号为（渝）放药用字第018号的《放射性药品使用许可证》。
「产业聚焦」
03
重庆中医药发展“十四五”规划出台
近日，市卫生健康委联合市中医管理局印发《重庆市中医药发展“十四五”规划》（下称《规划》）。按照《规划》，到2025年，重庆将建成一批国家和市级区域医疗中心，全市三级中医医院将有20家以上。
《规划》提出，“十四五”期间，二级以上公立中医医院将全部规范设置治未病科室。鼓励其他医疗机构开展治未病工作，鼓励家庭医生提供中医治未病签约服务。持续开展重点人群中医药健康管理，推动65岁以上老年人和0至36个月儿童中医药健康管理率分别达到75％和85％。
在中医药康复服务能力方面，实施中医药康复服务能力提升工程，积极创建国家中医康复中心，布局建设一批市级中医康复示范中心。加强二级以上中医医院康复（医学）科建设，二级、三级中医医院康复（医学）科设置比例分别达到85％和70％。
「药企资讯」
04
华森制药相关生产线通过GMP检查
9月14日，重庆华森制药股份有限公司发布公告，该公司于近日收到重庆市药监局核准签发的相关生产线与产品的检查结果，符合《药品生产质量管理规范》规定。据悉，该公司于今年7月5日至7月8日接受了重庆市药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查（简称“GMP符合性检查”），检查范围包括503车间硬胶囊剂生产线、503车间片剂生产线、505车间中药前处理及提取生产线以及产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和平消片。公告显示，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为一种消化系统用药，适用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病、内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗、反流性食管炎等。区别于目前市场上流行的口服质子泵抑制剂，该药物能够在胃部被直接吸收，从而迅速起效，更快地解除患者病痛。平消片处方来源于我国著名中医肿瘤泰斗贾堃的经验方，其适应症为活血化瘀，散结消肿，解毒止痛；对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状，缩小瘤体，提高机体免疫力，延长患者生存时间。
「政策速递」
05
《眼科光学测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
9月13日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《眼科光学测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。征求意见截止时间为2022年9月30日。
《征求意见稿》从监管信息、综述资料、产品风险管理资料、安全和性能的基本原则、产品技术要求及检验报告、研究资料、说明书和标签样稿等方面明确了注册审查要点，同时以附件形式发布了产品工作原理和测量原理举例、医疗器械安全和性能的基本原则举例。
06
工业和信息化部：持续加强短缺药品生产供应保障能力
9月14日，工业和信息化部举行“新时代工业和信息化发展”系列主题新闻发布会第七场“推动消费品工业增品种 提品质 创品牌”。针对受到社会关注的个别药品短缺问题，工信部消费品工业司副司长周健表示，工信部将继续加强易短缺药品监测预警和生产供应保障，拓宽药品信息监测渠道。
工业和信息化部采取多种措施努力解决药品短缺问题，并取得了积极成效。一是建立了“短缺药品生产供应监测预警平台”，动态掌握临床必需易短缺药品。二是组织上下游企业成立了药品供应保障联合体，会同相关部门认定6个联合体为小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位，保障了100种小品种药的稳定生产供应。支持龙头企业联合科研单位、原料药生产企业建立罕见病药产业化公共服务平台和罕见病药“产学研”合作平台，将罕见病药纳入小品种药、短缺药供应保障管理，推动罕见病药持续稳定生产。三是在2021年会同相关部门对国家医药储备管理办法进行修订。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“重庆日报”“证券时报”“上游新闻”