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【注意】这8批次医疗器械不符合标准规定
10月24日
重庆市药监局发布
关于8批次医疗器械
不符合标准规定的通告
为加强医疗器械监督管理
保障医疗器械产品质量安全有效
按照重庆市药品监督管理局
医疗器械监督抽检工作安排部署
经重庆医疗器械质量检验中心检验
标示为佛山市美客医疗科技有限公司等
7家企业生产的8批次医疗器械
不符合标准规定
不符合标准规定产品情况
1批次标示生产企业为佛山市美客医疗科技有限公司，涉及网电源熔断器和过电流释放器不符合标准规定。
1批次标示生产企业为江苏富林医疗设备有限公司，涉及识别、标记和文件不符合标准规定。
1批次标示生产企业为深圳心诺智造医疗有限公司，涉及指示灯和按钮；与供电网的分断不符合标准规定。
2批次标示生产企业为合肥康居人智能科技有限公司，涉及指示灯和按钮；与供电网的分断不符合标准规定。
1批次标示生产企业为江苏苏航医疗设备有限公司，被检样品无法正常开机，不符合标准规定。
1批次标示生产企业为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，涉及输入功率不符合标准规定。
1批次标示生产企业为斯莱达医疗用品（惠州）有限公司，被检样品无法正常开机，不符合标准规定。
完整名单如下
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处置情况
对以上不符合标准规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。
文章来源“重庆市药品监督管理局”