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关于采样拭子,你是否有很多问号?


近日网络上有不少针对新冠病毒核酸和抗原检测时使用的“一次性使用采样器”(俗称“采样拭子”)
的担忧

采样拭子是否“带菌”?

是否对人体有害?

为什么做完核酸检测会不舒服?

重庆药品监管为你解答

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Q新冠病毒检测采样用的是棉签吗?

A: 不是棉签,是采样拭子。


Q采样拭子是什么?和棉签有何不同?

A: 采样拭子是用于采集病毒、细菌等样本的工具,一般由拭子头拭子棒组成。

两者的不同主要体现在成分和用途:

①棉签的棉签头采用医用脱脂棉,棉签棒一般为天然桦木或者竹签,常用作清理伤口、涂抹药剂等;

②采样拭子的拭子头一般为聚酯(又名涤纶)、聚酰胺(又名尼龙)等化学合成纤维采用植绒工艺制成,拭子棒一般为带断点的医用级ABS塑料,常作病毒或细菌样本采样之用。


Q采样拭子是怎么生产的?

A: 大多拭子在现行法规要求的洁净环境下生产,无需进行灭菌处理,这部分产品按一类医疗器械进行备案管理

极少部分特定用途的拭子,在洁净环境下生产包装后进行灭菌处理,这类产品按二类医疗器械进行注册管理。灭菌后的医疗器械经检验合格后,方可上市销售。


Q采样拭子“非无菌”会不会不安全?

A: 专家表示,“非无菌”“未灭菌”医疗器械虽然无法严苛到像“无菌”医疗器械那样几乎“一菌不染”,但也不至于“藏污纳垢”。采样头是一次性采样拭子的核心部件,以其为例,普通型棉签式拭子的采样头可用医用脱脂棉、涤纶短纤维、静电植绒织物等材料制成,如果用的是“非无菌”医用脱脂棉,必须符合我国医药行业标准《医用脱脂棉》,制造商须提供微生物限量供医疗机构等使用方参考。

一次性采样拭子作为一种一次性使用卫生用品,其“菌”也就是微生物的数量由国家强制性标准划出了不得逾越的“红线”。

“事实上,绝大多数情况下,要用上一件无菌产品,是很困难的,也是没有必要的。”专家表示,打一个比方,一个人流鼻血了,临时拿纸巾卷起来塞住鼻孔,此时的纸巾肯定不是“无菌”状态,使用纸巾也不会因为带有的一些微生物就对人体健康造成伤害。同理,合格的“非无菌”“未灭菌”采样拭子,更不会危害人体健康。


Q采样拭子如果“带菌”会不会影响抗原检测结果

A: 对于“带菌”采样拭子是否影响抗原检测结果。专家表示,抗原检测试剂条的显示窗含有一种能识别抗体的蛋白,像一个堤坝,拦截结合了病毒抗体的胶体金,从而在显示窗呈现为红色。所以,就算采样拭子带“菌”了,试剂盒也会“无视”,一门心思去“找”新冠病毒感染者产生的抗体。既然试剂盒不受“菌”的干扰,也就不会影响抗原检测的结果。


Q采样拭子中含有致癌荧光制剂?

A: 日前,有网传消息“采样拭子专业名是荧光探针”“含有致癌荧光制剂”等。部分网友也注意到,目前很多新型冠状病毒核酸检测盒的名称后面用括号标注了“荧光PCR法”,而抗原检测试剂盒后的括号内是“胶体金法”。这是否意味着,做核酸检测的采样拭子就是“荧光探针”呢?

专家介绍,核酸检测过程中确实有“荧光探针”的参与,但它与采样拭子是完全不同的两种东西。采样拭子是在抗原检测和核酸检测采样环节中,用来采集鼻咽内表面人体样本的采样器。“荧光探针”在样本检测环节中使用,指的是荧光分子标记的DNA探针。这个组分属于PCR反应试剂,需要-20摄氏度避光保存,仅在实验室检测管中添加使用。

简而言之,在核酸样本采样环节,完全不会使用荧光探针,不会影响市民身体健康。


Q鼻拭子和咽拭子后续检测过程一样吗?

A: 我们经常用到的新冠检测拭子主要有咽拭子、鼻拭子,在临床上仅仅是取样部位不同,续检测是相同的。目前大多为取咽部样本进行检验,很少一部分取鼻部进行检验,此外,还有少部分为咽部、鼻部分别取后混合检验。


Q采样拭子对身体有害吗?

A: 采样拭子和棉签一样无毒无害。此外,极少数以无菌方式提供的拭子,如果经过环氧乙烷灭菌,残留的环氧乙烷会在经过解析并检验合格后出厂,不会对人体造成安全风险。


Q为什么有时做完核酸喉咙不舒服?

A: 这是由于拭子头上纤维脱落。不过正常取样时间短,动作比较轻,一般不会导致纤维大量脱落,偶有纤维脱落也属正常情况,建议取样后用清水漱漱口。










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文章来源“解放日报”“互联网联合辟谣平台”


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