重庆药监战疫 | 市药审中心开通审评“快车道”,助推防疫产品加快上市
自中心城区疫情歼灭战打响以来,市药品技术审评查验中心加强资源统筹,优化工作程序,组织党员干部全力以赴做好药品审评查验工作,助推防疫产品加快上市。
吹响战疫“集结号”
市药品技术审评查验中心党总支第一时间召开会议,传达学习习近平总书记关于疫情防控工作的重要指示精神、国务院联防联控机制进一步优化疫情防控二十条措施、市委市政府疫情防控工作部署,统一党员干部思想认识,进一步提高党员干部参与全域协同防控的政治自觉、思想自觉和行动自觉。
及时完善运行机制,把中心干部分成A、B工作组,由中心领导带队轮流全时驻守单位。抽调39名党员干部成立党员突击队,组成现场核查、应急审评、产业服务、督促督导、综合保障5个行动小组,保证了企业提交的相关申请能及时受理、高效审评、优质检查。
开通审评“快车道”
市药品技术审评查验中心开通24小时应急审评通道,全天候受理、审评企业提交的有关申请。
依照有关法律法规和技术规范,迅速完成重庆德川、利洁士、博奥赛斯等企业的审评查验任务11件,一日内审结重庆市中医院藿朴透邪合剂等3个抗疫医院机构制剂。
当得知重庆中元汇吉生物技术有限公司申请生产的荧光定量PCR分析仪可配合该公司新的核酸检测试剂使用,能把核酸检测结果出具时间缩短一半后,该中心综合运用“线上+线下”检查手段,仅用2天时间就完成了按正常程序需20个工作日的审评查验工作,推动了该防疫设备及时生产上市。
当好云端“服务员”
针对企业不能现场提交资料等实际,该中心积极创新审评查验方式,组织党员干部采取线上审评、远程指导、在线答疑等“非接触式”方式,点对点引导企业“网上办”“掌上办”“远程办”相关业务。
11月11日以来,该中心党员干部通过电话、微信、视频、电子邮件等方式,精细化、个性化地对西山科技、精准生物、巫溪展华等多家企业开展指导服务,完成了50余个医疗产品的初审及整改资料审查工作,保证审评查验工作不掉链、不超期,有力有效地为市场主体健康发展、参与疫情防控助力赋能。
文章来源“重庆市药品监督管理局”