【关注】重庆三部门联合执法检查16个第三方核酸检测机构

11月28日，市政府新闻办举行第152场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，就大家关心的核酸检测质量问题，相关负责人进行了回应。

李畔介绍有关情况 市政府新闻办供图

市卫生健康委副主任李畔从核酸检测机构行政管理、技术指导、执法检查三个方面做了回应。

●行政管理方面，核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作。作为核酸检测机构，最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证，配备了相应的设施设备，才能向属地卫生健康部门提出申请，由当地的卫生健康部门组织现场审验，现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往，审验通过后发证，然后报市卫生健康委备案，市卫生健康委就有全市核酸检测机构的一个名单。

在这种情况下，日常的管理和疫情期间的管理就成为行政部门管理的一个组成部分，日常的监管主要是由属地区县卫生健康部门进行，对人员上岗之前要进行培训，考核合格以后才能够上岗，对试剂的采购、对整个核酸检测过程当中的一些要求，区县卫生健康部门都会进行监管。市卫生健康委主要做一些不定期的抽查。

●技术指导方面，由于核酸检测工作是一项技术专业要求非常高的一项工作，所以技术指导非常重要。这方面主要是由市和区县两级的临床检验中心来进行，市临床检验中心负责全市的技术指导和质量控制，区县就负责本辖区内的，主要是对实验室的样板接收、处理、核酸提取、扩增以及结果报告各个环节、各个链条上进行现场检查督导。

特别重要的就是盲样考核，即室间质评。盲样拿给你，你不知道是阳性还是阴性，你做了后必须和我的比对是一样的，如果出现了不一致，就是考核不合格。这种情况这种实验室会被暂停检测资格。

在疫情期间，卫生健康行政部门会组织这些市里和区县的临检中心对实验室进行专项巡回指导。

在本次疫情期间，是派专家驻点对第三方实验室进行全过程指导，所有的样本从进入实验室到结果的报告整个过程都会被进行追踪，所有的过程都严格按照相关的工作程序来进行。

●执法监督方面，按照国家相关法律法规的规定，卫生健康综合行政执法机构，每年都会对核酸检测的机构进行例行检查，日常的监督是不定期、不定时的，每年会有1-2次的专项执法检查，重点检查核酸检测机构有没有资质、是否出具虚假报告、医废的处理是否违反相关规范等违法行为。

在今年7月份，市里组织区县对全市医疗机构类的新冠核酸检测实验室开展了一次专项执法检查，209个新冠病毒核酸检测实验室中有205个实验室为合格，有4个实验室被责令整改，主要是医废处理方面的一些问题。

近期，市卫生健康委会同市市场监管局、市药监局成立了5个专项检查小组，对中心城区16个第三方核酸检测机构，开展了专项联合执法检查。

所以，请大家放心，我们一定会依法依规严肃打击核酸检测当中的违规违法行为，请大家继续支持、理解、配合由于疫情防控需要而开展的核酸检测工作。

陈忠于介绍有关情况 市政府新闻办供图

市市场监管局党组成员，市药监局党组书记、局长陈忠于补充介绍，今年以来，按照市委、市政府和国家药监局工作部署，市市场监管局、市药监局严把产品质量安全关，采取日常巡查、专项检查、飞行检查等方式，加强监督检查。目前，未收到核酸检测试剂不良事件报告。

近期，市卫生健康委牵头，市市场监管局、市药监局对中心城区16个第三方核酸检测机构开展专项检查。

按照职责，重点检查：

●核酸检测机构是否从合格资质的供货商购进核酸检测试剂；

●使用的核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；

●是否建立并执行核酸检测试剂进货查验记录制度，相关记录是否真实、准确、完整和可追溯；

●是否按照核酸检测试剂说明书和标签标识要求运输、贮存；

●是否存在其他违法违规情况等。

目前检查工作正在进行中，如发现违法违规行为，决不姑息，依法严厉查处。

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文章来源“重庆发布”“重庆日报”

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