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最新公告！事关我市药品、医疗器械行政许可事项办理
12月1日
市药监局发布公告
就我市药品、医疗器械
（含体外诊断试剂）
行政许可事项办理
进行说明
公告全文如下
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重庆市药品监督管理局关于药品、医疗器械行政许可事项办理有关事宜的公告
为进一步贯彻落实党中央、国务院和市委、市政府关于“六稳六保”工作的决策部署以及全国稳住经济大盘电视电话会议精神，落实市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条措施要求，助力我市医药企业纾困解难，现就我市药品、医疗器械（含体外诊断试剂，下同）行政许可事项办理的有关事宜公告如下：
一关于疫情期间申报延续许可的办理疫情期间，涉及第二类医疗器械产品注册证、药品、医疗器械生产许可证和药品批发、药品零售连锁总部许可证需要延续的情形，地处高风险区域的企业可以通过重庆市网上办事大厅提交申请。因疫情防控不能在许可证有效期届满前完成现场核查的，市药监局将依据日常监管情况作出许可决定，后续适时开展监督检查。此项措施停止时间根据疫情情况另行公告。
二关于第二类医疗器械产品注册和变更注册补充资料时限要求我市在审的第二类医疗器械注册申请人因受疫情影响，补正资料过程中确因检验、临床试验等特殊情况需要延期的，自本公告发布之日起，可提交延期申请并提供真实有效的证明材料（如合同、协议、付款凭据等），出具书面承诺，经市药品审评查验中心审核同意，补正资料期限可延长一年。
以上内容，国家另有规定的，从其规定。
重庆市药品监督管理局
2022年12月1日
文章来源“重庆市药品监督管理局”