速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/12/11—2022/12/17
上周消息显示，市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公示，《重庆市中医药新冠防治居家健康指引》发布，智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得临床试验批准通知书，疫情期间儿童用医疗机构配制制剂可在辖区内调剂使用......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公示
12月13日，市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公示。经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，拟注销重庆渝峡医药有限公司持有的许可证编号为渝AA0230925的《药品经营许可证》。公示日期自2022年12月13日至2022年12月18日。
02
大渡口区试点开展医疗器械产品注册审评前置服务
12月14日，重庆市药品技术审评查验中心和大渡口区大健康生物医药产业发展办公室联合印发通知，决定在大渡口区试点开展医疗器械产品注册审评前置服务工作。服务对象为大渡口区第二类医疗器械注册申请人，服务内容为对注册申请人拟进行第二类医疗器械注册申报（暂不含变更注册、延续注册）的资料提供审评前置服务。
「产业聚焦」
03
《重庆市中医药新冠防治居家健康指引》发布
12 月 14 日，重庆市卫生健康委员会印发《中医药新冠防治居家健康指引》。在当前疫情防控措施持续优化，针对大众关心的居家治疗药物服用，《指引》针对不同症状给予了指导。
例如针对成人而言，症见发热、恶风寒、肌肉酸痛、咽干咽痛、乏力、或鼻塞流涕、或咳嗽者，宜服用具有疏风解表功效的中成药，如感冒清热胶囊 ( 颗粒 ) 等。若症见咽痛明显、发热、肌肉酸痛、乏力、或咳嗽者，宜服用具有疏风清热，化湿解表，清热解毒功效的中成药，连花清咳片为其中推荐用药。若症见咳嗽明显者，宜服用具有宣肺止咳功效的中成药，连花清咳片再次被推荐。
在药物储备方面，《指引》提醒，" 囤不可取，备己所需 "。《指引》建议市民朋友们根据自身体质的需要，参考中医治疗之中药治疗方剂篇中的中成药，备 1-2 种不同种类的药物于家中即可。如在《指引》中推荐用药，选择储备感冒清热胶囊 ( 颗粒 ) 、连花清咳片、感冒退热颗粒等 ; 伴便秘便干者，储备防风通圣丸 ( 颗粒 ) ; 鼻塞流涕明显者，储备鼻窦炎口服液、散风通窍滴丸等。
「药企资讯」
04
智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得临床试验批准通知书
12月14日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告，该公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告，由智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2022LP02028），同意本品分别在3月龄-50岁、3月龄-5岁人群中开展临床试验。该公司将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。
据了解，流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点，绝大多数流脑由A群、B群、C群、W群和Y群脑膜炎球菌引起。
「政策速递」
05
工业和信息化部、国家药监局开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作
12月15日，工业和信息化部、国家药监局印发通知，联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，进一步加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展。
据了解，揭榜申报主体可通过申报系统进行申报，截止时间为2023年2月10日。推荐单位在确认推荐名单后，将委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单。
06
疫情期间儿童用医疗机构配制制剂可在辖区内调剂使用
12月15日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组、国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布通知，疫情期间儿童用医疗机构配制制剂可以在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用，促进分级诊疗，进一步满足儿童就医和用药需求。
通知明确，根据《药品管理法》及其有关规定，经省级药品监督管理部门批准，依法获得审批或备案的儿童用医疗机构配制制剂可以在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构应当认真评估，选择疗效确切、质量可控、安全稳定的儿童用医疗机构配制制剂进行调剂使用。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“人民网”“华龙网”