【速览】重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/12/18—2022/12/24
上周消息显示，市药监局发布《重庆市中药配方颗粒标准（试行）》第四批的公告，重庆投放急需药品300余万盒，重庆药房免费送出上百万粒退烧药，中药品种保护条例修订草案征求意见......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布《重庆市中药配方颗粒标准（试行）》第四批的公告
12月21日，市药监局发布《重庆市中药配方颗粒标准（试行）》第四批的公告。根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号）要求，市药监局经审议发布荜茇、芥子（芥）、海金沙、芥子（白芥）、炒芥子（芥）、炒芥子（白芥）、蜜马兜铃（北马兜铃）、竹茹（青秆竹）、姜竹茹（青秆竹）、紫苏梗10个品种配方颗粒，自2023年2月13日起实施。。
02
市药监局发布关于注销医疗器械注册证书的公告
12月22日，市药监局发布关于注销医疗器械注册证书的公告。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，注销重庆凯耀医疗器械有限公司的新生儿蓝光治疗仪（注册证号：渝械注准20182240032、渝械注准20182090032）产品的医疗器械注册证书。
「产业聚焦」
03
重庆投放急需药品300余万盒 11种重点药品缺货现象有所好转
12月24日，记者从重庆市经济信息委获悉，自12月19日以来，本地医药生产企业共投放解热镇疼类、止咳化痰类、抗病毒类等急需药品300余万盒。12月23日，全市8家大型药品零售连锁企业零售门店平均开业率99.75%。中成药、解热镇痛药、止咳类药品（化学药）等11种重点药品销量比22日增加60.9%，终端零售缺货现象有所好转。
「药企资讯」
04
药房免费送出上百万粒退烧药，重庆全力保障居民用药需求
近日，为了满足各区域市民的用药需求，万和药房、鑫斛药房等企业将退烧药拆分开，免费送给有需要的市民。12月17日至今，万和药房已在重庆30多个区（县）指定门店，将布洛芬缓释胶囊按照4粒/份拆零，集中向市民免费提供100万粒。鑫斛药房在北碚、江北等十九家门店免费向市民发放布洛芬胶囊（4粒/人），预计发放6万人次。此外，阿里、京东、美团等全国电商平台均加大重点药物和配送能力储备，畅通线上就诊开药渠道，优化线上调度供给渠道和模式。
「政策速递」
05
《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》发布
12月23日，国家医疗保障局发布《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》，决定立即全面深入排查医保不合理限制，发现问题、分析原因、限时妥善解决。
此次排查聚焦群众痛点，重点排查医保在协议管理、预算管理、审核结算、考核评价、基金监管等方面是否存在不合理限制和要求。在住院医疗服务方面，排查是否存在医保对定点医疗机构年度总额预算/总额控制不科学不规范且缺乏合理调整机制，以及是否存在对患者住院天数作出具体限制，导致推诿病人、分解住院等情况。在门诊医疗服务方面，排查是否存在医保对参保患者用药规定具体天数或金额上限，导致医疗机构不能或不便于开具长期处方等。在医保考核管理精细化方面，排查是否存在医保对住院、门诊次均费用、药占比等进行具体限制的问题，导致医疗机构不用临床价值高、患者急需的药品等。
06
中药品种保护条例修订草案征求意见
12月23日，国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。与现行《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）相比，征求意见稿框架结构进行了较大调整，总条目增加六成，保护范围、方式和等级等核心内容修改完善，并设立了中药品种保护退出机制。
征求意见稿在对中成药实施品种保护的基础上将中药饮片、中药材纳入保护，突出保创新、保经典、保优质的特点，细化纳入保护的具体情形。按照征求意见稿，符合“疗效确切且具有临床应用优势的新组方中药复方制剂、新中药提取物及其制剂、新中药材及其制剂”“具有严格质量过程控制的，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”“符合中药材生产质量管理规范要求且具有国家药品标准的优质道地中药材”等十种情形的，可申请对应级别的保护。不纳入保护范围的四种情形为：附条件批准上市的中成药；在限定期限和范围内使用的经特别审批上市的中成药；说明书安全性事项内容存在“尚不明确”情形的已上市5年以上（含5年）的中成药；国务院药品监督管理部门规定的其他情形。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“重庆日报网”“重庆发布”