速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2023/01/08—2023/01/14
上周消息显示，市药监局发布关于注销企业《医疗器械生产许可证》的公告，重庆科技创新重大研发项目首批18个启动实施，福安药业醋酸奥曲肽注射液获得药品注册证书，《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于注销企业《医疗器械生产许可证》的公示
1月11日，市药监局发布《重庆市中药配方颗粒标准（试行）》。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，拟注销重庆凯耀医疗器械有限公司持有的许可证编号为渝食药监械生产许20180001号的《医疗器械生产许可证》。公示日期自2023年1月11日至2023年1月17日。
02
市药监局发布关于注销企业《医疗器械生产许可证》的公告
1月11日，市药监局发布关于注销医疗器械注册证书的公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，注销重庆艾令达生物医学研究有限公司持有的许可证编号为渝药监械生产许20220023的医疗器械注册证书。
「产业聚焦」
03
又一国家区域医疗中心落地重庆
1月10日，华中科技大学同济医学院附属协和医院重庆医院（以下简称“协和重庆医院”）暨国家区域医疗中心项目签约落地重庆，并于同日在两江新区启动建设。
据了解，该项目总投资45亿元，总建筑面积达38万平方米，已被纳入第三批国家区域医疗中心建设项目名单，中心将依托协和重庆医院打造。协和重庆医院由重庆市人民政府与华中科技大学附属协和医院共同建设，是市级大型公立综合性医疗机构，一期规划床位1500张，计划2025年全面建成并投入使用。项目建成后，将全面复制华中科技大学附属协和医院1个“双一流”学科、10个国家重点（培育）学科和25个国家临床重点专科建设项目，逐步设置33个临床科室、8个辅助科室，配备医务人员2550名。
04
聚焦汽车核心软件和生物医药领域！重庆科技创新重大研发项目启动实施
1月12日，据市科技局消息，重庆首批科技创新重大研发项目于近日启动实施，将聚焦汽车核心软件和生物医药领域，集中力量开展关键核心技术攻关。
市科技局相关负责人介绍，根据我市产业发展重大科技需求，将结合实际分步组织实施18个重大研发项目。其中，在生物医药领域将聚焦全市生物医药产业科技创新的重大需求，围绕临床级干细胞制备技术和干细胞药物、恶性脑肿瘤区域免疫病理表型诊断、双靶点小分子治疗帕金森病创新药物等重点任务，启动实施重大研发项目11个，研发总投入近4亿元，市级财政经费和项目牵头单位所在区（县）财政经费支持1.15亿元。
「药企资讯」
05
福安药业醋酸奥曲肽注射液获得药品注册证书
日前，福安药业（集团）股份有限公司发布公告，其全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司收到国家药监局签发的药品注册证书。经审查，其公司产品醋酸奥曲肽注射液（化学药品4类 1ml:0.1mg 人民制药 国药准字H20223956）符合药品注册的有关要求，批准注册。
据了解，醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。
「政策速递」
06
《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
近日，国家药监局药品审评中心就《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。
《征求意见稿》基于中药研发现状及实际研发需求，针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径，以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变等不同情形，重点对不同改良情形下的中药改良型新药研发的药学、药理毒理及临床研究相关技术要求进行阐述，以期为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。
07
重庆明确了！新冠感染患者这样报销
近日，重庆市医疗保障局、市财政局、市卫生健康委联合印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》。
《通知》规定，新冠患者在所有医疗机构发生的，符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染诊疗方案的住院医疗费用，由基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后，个人负担部分由财政给予补助，补助资金由地方财政先行支付，中央财政按实际发生费用的60%予以补助。
《通知》事项自新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”之日(2023年1月8日)起施行，先行执行至2023年3月31日。
拥抱新时代 奋进新征程 建设新重庆 市六届人大一次会议隆重开幕 袁家军王炯唐方裕等出席 胡衡华作政府工作报告 张轩主持
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“人民网”“华龙网”