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【关注】市药监局发布取消《第一类医疗器械备案》事项公告
近日
重庆市药监局发布公告
根据企业申请
取消重庆博奥新景医学科技有限公司产品
全自动免疫检验系统用底物液
（备案号：渝械备20200168号）
清洗液
（备案号：渝械备20200169号）
《第一类医疗器械备案》
公告全文如下
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重庆市药品监督管理局取消《第一类医疗器械备案》事项公告
根据企业申请，按照《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，对申请取消《第一类医疗器械备案》相关事项予以公告。
《第一类医疗器械备案》相关信息：
备案人名称：重庆博奥新景医学科技有限公司
注册地址：重庆市北碚区京东方大道399号27幢、28幢、29幢
生产地址：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢15-3
一、产品名称：全自动免疫检验系统用底物液
备案号：渝械备20200168号
预期用途：与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，与本公司生产的全自动化学发光免疫分析仪和化学发光类免疫检测/测定试剂盒配套使用。
主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷(Tris) ≥2%;9,10-二氢吖啶（acridan）底物 ≥20%
二、产品名称：清洗液
备案号：渝械备20200169号
预期用途：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷(Tris) ≥6%;NaCl ≥10%；吐温 ≥1%
重庆市药品监督管理局
2023年1月17日
文章来源“重庆市药品监督管理局”