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【最新】这两款新冠病毒感染治疗药物,附条件获批上市!
近日
国家药监局
根据《药品管理法》相关规定
按照药品特别审批程序
进行应急审评审批
附条件批准
海南先声药业有限公司申报的
1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装
(商品名称:先诺欣)
上海旺实生物医药科技有限公司申报的
1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片
(商品名称:民得维)
上市
国家药监局官网截图
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
文章来源“国家药品监督管理局”