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速览 | 重庆一周“药”闻








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2023/03/05—2023/03/11





上周消息显示,市药监局发布拟注销《药品经营许可证》的公示,重庆发布2023年春季流感中医药防治指导方案,福安药业注射用美罗培南获药品注册证书,人工肩关节假体等2项注册审查指导原则发布......还有这些药品监管动态



目 录



工作动态






热点聚焦


药企资讯






政策速递







「工作动态」



01

市药监局发布拟注销《药品经营许可证》的公示


3月6日,市药监局发布拟注销《药品经营许可证》的公示。经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,拟注销重庆堉君医药有限公司持有的许可证编号为渝AA0231120、德创药业(重庆)有限公司持有的许可证编号为渝AA0231227、重庆安德森医药连锁有限公司持有的许可证编号为渝BA0230128的药品经营许可证。公示日期自2023年3月6日至2023年3月12日。

02

市药监局发布两则医疗器械产品公告



3月10日,市药监局发布两则医疗器械产品公告。公告称,2023年2月27日至3月3日,市药监局备案第一类医疗器械产品1个、办理第二类医疗器械产品注册及变更82个。




「热点聚焦」


03

重庆发布2023年春季流感中医药防治指导方案

3月10日,重庆市卫生健康委发布《重庆市2023年春季流感中医药防治指导方案(试行)》,方案强化了中医药在春季流感防治中的应用,提出了具体的春季流感相关防治建议。

在生活预防方面,要做到6点:1. 勤洗手,用流动水结合洗手液洗手,可采用七步洗手法,双手接触呼吸道分泌物后应立即洗手。2. 打喷嚏或咳嗽时应用手帕或纸巾掩住口鼻,避免飞沫污染他人,不随地吐痰,口鼻分泌物用纸巾包好,弃置于有盖垃圾箱内。3. 避免接触有发热、咳嗽、咽痛、头身痛、流涕等流感样症状的疑似患者。4. 注意气候冷暖变化,及时增减衣物;避免受凉及过度劳累。5. 适当锻炼身体,增强抵抗力。6. 少去人群集中的地方,避免交叉感染;在人群集中的公共场所,戴口罩,保持社交距离,避免呼吸道飞沫传播。





「药企资讯」


04

福安药业:注射用美罗培南获药品注册证书

3月6日,福安药业(集团)股份有限公司发布公告,其全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药监局签发的药品注册证书,药品名称为注射用美罗培南。注射用美罗培南主要用于治疗成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染。



「政策速递」


05

人工肩关节假体等2项注册审查指导原则发布

3月9日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》和《人工肩关节假体注册审查指导原则》,从监管信息、综述资料、非临床研究资料、产品说明书和标签样稿、质量管理体系文件等方面详细阐释了相关产品注册审查要点,进一步规范医疗器械的管理。

《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。《人工肩关节假体注册审查指导原则》适用于人工肩关节假体,通常包括肱骨部件(如肱骨头、肱骨柄、肱骨衬垫、肱骨托)、关节盂部件(如肩盂衬垫、肩盂托、肩盂头、固定螺钉),通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

06

《健康中国行动2023年工作要点》发布

近日,健康中国行动推进委员会办公室发布《健康中国行动2023年工作要点》(以下简称《工作要点》),要求各成员单位结合工作实际,确保各项工作顺利开展,进一步推动健康中国行动有关工作落实落地。

其中,《工作要点》明确健全完善工作机制,要求召开健康中国行动推进委员会办公室会议;组织开展健康中国行动2022年监测评估和考核工作;组织开展健康中国行动2022年专项行动工作组年度工作评价;建设完善健康科普专家库和资源库,深入推动健康科普规范化。《工作要点》要求制订印发政策文件,包括《成人高脂血症食养指南》《成人高血压食养指南》《儿童青少年生长迟缓食养指南》《成人糖尿病食养指南》《全面加强和改进新时代学生心理健康专项行动计划(2023-2025年)》《疫情形势下学生突出心理问题防治工作实施方案》等。









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文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“上游新闻”


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