速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2023/03/12—2023/03/18
上周消息显示，推动成渝地区双城经济圈建设工作第三次联席会议召开，2023年世界中联中医药大数据产业高峰论坛在重庆举行，福安药业子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书，国家药监局发布20项医疗器械行业标准......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于公开征集《重庆市中药饮片炮制规范（征求意见稿）》意见的公告
3月13日，市药监局发布关于公开征集《重庆市中药饮片炮制规范（征求意见稿）》意见的公告。公告称，根据《药品管理法》和《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》等相关规定，市药监局制定了《重庆市中药饮片炮制规范(征求意见稿）》第四批10个品规向社会公开征集意见。征求意见截止日期为2023年4月13日。
02
推动成渝地区双城经济圈建设工作第三次联席会议召开
3月14日，四川省、重庆市药监局在广安市组织召开两地药品监管一体化合作联席会议，总结前期贯彻落实《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》，研究部署2023年及今后一段时期工作。
会上，两地药监部门共同签署了《推动成渝地区双城经济圈建设药品监管区域合作协议》，明确了当前及今后一段时期内15个方面的合作重点。四川省药品检验研究院和重庆市食品药品检验检测研究院共同签署了《药品检测能力建设合作框架协议》，明确了共同规划和建设药品领域检测技术服务平台、开展监管科技创新活动、共同参与地方标准制修订、互派专业技术业务骨干参与课题研究等方面的合作重点。
「产业聚焦」
03
2023年世界中联中医药大数据产业高峰论坛在重庆举行
3月18日，2023年世界中联中医药大数据产业高峰论坛在重庆举行。论坛结合国家发展战略、产业发展趋势，设置“数贯古今·智医惠民”主论坛、中医药大数据与智慧中医院建设分论坛、中医药真实世界研究与创新分论坛。行业专家紧扣中医药大数据促进中医药传承创新发展主题展开交流研讨。
现场，重庆大学附属肿瘤医院、重庆市永川区中医院、重庆市九龙坡区中医院等14家医院授牌成立“中医药大数据产学研实践基地”，将以中医辨证论治智能辅助诊疗技术，助力中医药服务能力提升，形成产学研用良性循环，为智慧中医药一体化服务平台落地应用奠定基础，赋能基层中医发展。
「药企资讯」
04
福安药业子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书
3月13日，福安药业（集团）股份有限公司发布公告称，其子公司人民制药、庆余堂分别于近日收到国家药监局签发的药品注册证书、药品补充申请批准通知书。
根据公告，人民制药获得签发的药品名称为注射用生长抑素，主要用于治疗出血性疾病，如严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃、十二指肠溃疡出血、并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等，也可用于胰、胆和肠瘘的辅助治疗、胰腺术后并发症的预防和治疗。
庆余堂的注射用头孢呋辛钠获得了药品补充申请通知书。该药品适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。
「政策速递」
05
《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》5月1日起实施
近日，国家医保局印发了《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》。办法共5章32条，规定了医保基金飞行检查的遵循总则、启动条件、检查程序、问题处理等内容，并明确了5类启动医保基金飞行检查的情形，将于2023年5月1日起实施。
办法明确了医保部门启动医保基金飞行检查的5种情形：年度工作计划安排的；举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的；医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的；新闻媒体曝光，造成重大社会影响的；其他需要开展飞行检查的情形。同时，医保部门原则上采取“双随机、一公开”的方式组织开展年度工作计划安排的飞行检查。
06
国家药监局发布20项医疗器械行业标准
3月17日，国家药监局发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准，对标准编号、名称、适用范围、实施日期等作出明确规定。本次发布的标准涉及麻醉和呼吸、眼科、牙科、体外诊断等多个领域。其中还包括6项新版GB 9706专用标准，均自2026年5月1日起实施。
据了解，新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则，对整体提升我国有源医疗器械的质量安全水平有重要意义。2020年4月，新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》发布，将于今年5月1日实施，是医用电气设备需要遵循的基础通用安全标准。国家药监局高度重视相关标准的实施工作，本次发布的医用电气设备系列专用标准，将为推动新版GB 9706系列标准的全面实施提供有力保障。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“中国新闻网”“中国证券网”