【最新】国家药监局组建中药材GAP专家工作组

5月5日，国家药监局发布关于组建中药材GAP专家工作组的通知，决定设立中药材GAP专家工作组（以下称专家组），并公布第一期专家组名单。第一期专家组由25名专业人员组成，组长为中国工程院院士黄璐琦。

《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）于2022年3月由国家药监局、农业农村部、国家林草局和国家中医药局联合发布实施。根据《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》，为促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用，国家药监局决定设立专家组。

通知明确了

专家组成员遴选、成员任期、工作职责等事项。根据通知，专家组成员由从事中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制及品质评价和行政管理等领域的专业人员组成；国家药监局核查中心设立专家组办公室，负责专家组日常工作，办公室成员由国家药监局相关司局和中检院、药典委、核查中心等直属单位相关工作人员共同组成；专家组设组长1名、副组长3名，所有成员任期5年，根据工作需要和专家意愿，专家组成员可以增补和调整。

专家组遵循科学、依法、公开、公正、客观的原则，为中药材生产质量安全监管和促进中药材规范化发展，推进中药材GAP实施提供技术支持、决策建议，具体职责有七项，例如，为国家药监局研究制定推进中药材GAP实施的技术指南、检查工作程序和检查评定标准等技术指导文件提供支持，参与中药延伸检查相关的中药材GAP符合性检查、有因检查等监督检查。

通知表示

各省级药品监管部门可以结合本行政区域中药材发展实际，研究组建本行政区域内的中药材GAP专家组，引导和促进本行政区域内的中药材规范化发展。

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文章来源“中国食品药品网”

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