速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2023/05/07—2023/05/13
上周消息显示，市药监局发布关于注销《化妆品生产许可证》的公告，巴南建成日产30万套美妆产品基地，金凤实验室与重药集团举行战略合作发布会，《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
企业资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于注销《化妆品生产许可证》的公告
5月10日，市药监局发布关于注销《化妆品生产许可证》的公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，注销艾伯尔生物科技（重庆）有限公司许可证编号为渝妆20190001的《化妆品生产许可证》。
02
市药监局发布两则医疗器械产品公告
5月11日，市药监局发布两则医疗器械产品公告。2023年5月4日至5月6日，市药监局备案第一类医疗器械产品2个，办理第二类医疗器械产品注册及变更38个。
「产业聚焦」
03
巴南建成日产30万套美妆产品基地
近日，日产30万套美妆产品的珂蓝健康产业基地在重庆国际生物城正式投产。
此次投产的珂蓝健康产业基地占地100余亩，协议投资5亿元，达产后产值可达到8亿元，目前已建成研发中心、10万级GMPC无菌车间、智能化仓储中心等，可日产祛斑美白类化妆品、保健食品、医疗器械、消毒用品等超30万套。同时，全自动智能生产线和数智化一体仓配供应链可满足客户极速交付需求，完善的质量检验系统可满足产品多功能安全检测需求，实现生产过程品质精细化和质量可追溯。
「企业资讯」
04
金凤实验室与重药集团举行战略合作发布会
5月9日，金凤实验室与重庆医药（集团）股份有限公司举行战略合作发布会。双方将聚力形成更多具有重庆辨识度的标志性成果，为生命健康基础研究贡献更多智慧和力量。
根据战略合作框架协议，双方将充分发挥各自优势资源，围绕智慧诊断、数字病理和诊疗器械等领域，在共创高水平研究中心、共建高效率转化平台、共设科技成果转化基金、加强学术和人才交流等方面开展深度合作，实现创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，探索科技-产业-金融的良性循环，为成渝地区生命健康产业提供强大的科学研究和成果转化支持。
「政策速递」
05
《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》
5月10日，国家卫生健康委员会、教育部、工业和信息化部等14个部门联合印发《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。通知要求整治违规接受捐赠、强推基因检测、违规直播带货等不正之风。
根据通知，《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》共13条，包含五部分内容：一是健全完善新时代纠风工作体系；二是整治行业重点领域的不正之风问题；三是强化医保基金监督管理；四是深入治理医疗领域乱象；五是切实推进工作取得实效。
06
药品标准管理办法再次征求意见
近日，国家药监局再次就《药品标准管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。与2022年12月公开征求意见版本相比，本次《征求意见稿》调整为7章55条，明确了药品标准体系构成及标准间的关系，进一步强化药品上市许可持有人（以下简称持有人）主体责任落实，内容更加系统、规定更加细化。
《征求意见稿》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系。在总则中，《征求意见稿》明确了其适用范围为国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理。同时，《征求意见稿》设立“国家药品标准”“药品注册标准”“省级中药标准”3个专章，对三类标准制修订程序和要求分别作出具体规定。此外，对于中药、化学原料药、医疗机构制剂、辅料和包装材料等既符合药品标准管理的共性要求，又有各自特点和规律的品种，《征求意见稿》分别阐明了其标准管理的定位和适用情况。
主题教育 · 强监管 | 第3期：化妆品经营企业日常监管要点
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“重庆日报”“华龙网”