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【关注】检查四局调研数字化药品生产企业,探索药品智慧监管新思路
近年来,“两品一械”生产企业不断推进技术革新,数字化、可视化和智能化等平台应运而生。如何适应监管要求?如何提高监管效率?如何保障人民群众用药安全?近日,市药监局直属检查四局到药品生产企业开展调研。市药监局主题教育巡回指导组、重庆医疗器械质量检验中心有关负责人参与调研。
调研太极集团涪陵制药厂有限公司现场
国药太极“一朵太极云”可视化信息系统平台可以实现自动处理及预警信息,全时段自动采集投料、提取、灌装、清洗、检测等数据。中药材种植数字化(三无一全体系)、太极藿香正气液全自动灌装生产线为整合资源、全域数字化转型提供了帮助。
重庆博腾制药科技股份有限公司长寿厂区的109车间,以制剂、大分子等CDMO(合同外包研发和生产)为基础,依靠自身建设的SMDS数字化集成系统,实现物料管理(MES系统)、生产投料、计划排程、实验监管(LIMS系统)、能源消耗等数据可视化模拟,为优化生产提供了参考。调研重庆博腾制药科技股份有限公司现场
文章来源“重庆市药品监督管理局检查四局”