【投票】2023年药品智慧监管案例展示投票启动！重庆这2个案例入选
深度挖掘各地智慧监管典型案例
汇聚创新理念，推广创新应用
展现创新成果
国家药监局信息中心组织开展了
2023年药品智慧监管典型案例征集活动
现启动案例展示及投票
投票时间
6月28日至7月4日
投票规则
每个用户每日可投1次，每次不超过5个案例
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重庆有2个案例入选
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在“搜索”框中输入“重庆”
就可以选择案例进行投票啦
智慧监管案例
重庆市渝中区零售药店风险预警平台集风险感知、风险研判、风险处置于一体，优化监管手段，加强药店监管形成处置闭环。开发药品储存、处方药销售、执业药师考勤、特殊药品销售、涉疫药品价格和供应监测等“五大应用场景”。
通过该平台，一是构建风险预警评估体系，实现分级分类监管。评级结果与实地检查评分匹配度达95%。将高风险药店纳入重点监管对象，加强日常检查巡查频次，实现差异化分类监管。二是打造分类画像预警模型，实现智能风险识别。围绕药品监管重点风险领域，分别从人员、设备、产品等3方面分类建立预警模型，智能识别风险。执业药师注册异常10件，温湿度设备预警979次，药品销售价格稳定暂无预警。三是搭建信息推送反馈通道，实现监管有效闭环。预警平台自动生成的预警信息将同步推送至药店预警监管APP、药监小程序。监管人员可通过预警监管APP实时接收、实时追踪药店整改情况，整改完毕后预警取消提醒。四是开发惠民用药掌上程序，便利百姓安全用药。群众通过微信扫码或搜索关键词进入小程序，即可实时查看附近药店，通过进入药店界面搜索，可查询到所需药品库存，实现便利购药。
智联共治案例
博腾制药原料药可视化生产平台，基于原料药生产场景和工艺控制的特殊性与复杂性，以自动化、柔性化、可靠性、安全性为基础，以GMP合规性和产品质量为核心设计，应用了工业视频系统（CCTV）、AI、5G技术，结合工业应用工业物联网平台（IOT），强化制造链上下游互联互通，通过对自动化和信息化的探索，实现生产全过程数智化，提升了企业数据完整性和可靠性管理水平，提升了产品质量；打通核心生产业务流程，高效协同，实现降本增效；智能化及大数据分析决策，打造经营业绩分析场景、绩效指标评价场景和风险防范场景，实现了工厂运行闭环管理，达成了原料药卓越生产目标。
通过IT和OT的体系建设，以及自动化的提升，系统集成，建立了紧密交互的渠道，博腾长寿工厂实现了对生产运营的感知，优化和产能调配，生产效率提升了15%，通过资源优化和生产组织模式变革，一线操作人员比例下降50%，制造成本减低15%。依托自动化、5G、机器视觉、AI算法模型等智能化技术的引入，得到了国内外客户的认同并应用于项目，提升了博腾制药在同行业的竞争力。基于生产过程信息公开化、数据透明化、绩效指标可视化展示，加强跨部门沟通效率，重点核心项目，成本达标率提升至95%以上。依托可视化平台的数据分析、预测、决策机制，实现了“多样化、小规模、风险可控”的柔性化生产体系，满足不同客户订单需求。
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文章来源“国家药监局信息中心”