【关注】重庆器械检验中心召开TDP生产企业GB9706标准实施交流座谈会

为解决新版GB 9706系列标准实施难题，促进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育调研成果转化，近日，市药监局直属事业单位重庆医疗器械质量检验中心组织辖区内特定电磁波治疗器（以下简称TDP）生产企业召开“面对面”调研座谈会，探讨新版GB 9706及系列标准实施对TDP产品的影响。辖区15家生产企业共23名代表参加座谈。

座谈会现场

座谈会上，企业代表针对当前工作进度、产品换版变更的技术短板和障碍进行了交流说明，详细讲述了此次标准换版工作中遇到的问题。

重庆医疗器械质量检验中心对企业代表提出的问题进行了逐一解答和技术指导，并从性能指标、通用安全和专用安全要求三个方面，结合TDP的使用环境及预期用途，对产品变更要点进行了分析；梳理总结出关键试验项目和特定风险点，供TDP产品设计变更和质量控制过程中参考引用；同时探讨产品的市场应用和未来发展，切实为企业解决“急难愁盼”问题。

通过此次座谈，为企业稳步推进新版GB 9706换版工作提供了重要支持。

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文章来源“重庆医疗器械质量检验中心”

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