速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2023/07/23—2023/07/29
上周消息显示，市药监局发布关于对重庆佩奇大药房有限公司采取风险防控措施的通告，城口“大巴山药谷”助推中药产业高质量发展，沙坪坝新增一医药研发运营中心，免于进行临床评价医疗器械再扩容......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
企业资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于对重庆佩奇大药房有限公司采取风险防控措施的通告
7月26日，市药监局发布关于对重庆佩奇大药房有限公司采取风险防控措施的通告。经监督检查，许可证编号为渝BＡ0230129的重庆佩奇大药房有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，市药监局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施。
企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药监局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。
02
市药监局发布两则医疗器械产品公告
7月28日，市药监局发布两则医疗器械产品公告。2023年7月17日至7月21日，市药监局备案第一类医疗器械产品2个、办理第二类医疗器械产品注册及变更34个。
「产业聚焦」
03
城口“大巴山药谷”助推中药产业高质量发展
7月28日，城口县举办了建设“大巴山药谷”新闻发布会，会上宣布，截至2022年底，城口县中药材种植面积达到36万亩，年产量达10万吨，产值超过10亿元，即将成为重庆市首批审查认定通过的中药材生产质量管理规范基地。
据介绍，大巴山位于中国西部，是指渝、川、陕、鄂交界地区山地的总称，中药资源丰富，药材品种多、产量大、品质好。城口县被评为“中国绿色生态中药材示范县”，地处大巴山腹心地带，境内有药用价值中草药3800余种，可供开发利用的中药材1000余种。
「企业资讯」
04
沙坪坝新增一医药研发运营中心！
7月26日，东得医药研发运营中心正式入驻重庆国际物流枢纽园区黄金湾·智谷，并举行了开业暨揭牌活动。这是继威铠诺、方技医药后，重庆国际物流枢纽园区黄金湾·智谷引入的又一家医药类市场主体，集群效应初现，同时也是继重药集团·进出口药械分拨中心之后，园区医药产业板块新增的代表性项目！
此次入驻黄金湾·智谷，东得医药将通过组建专业的研发团队、生产质量管理团队和销售团队进行相关化学仿制药的研发、销售等全产业链运营，重点聚焦心血管疾病领域，并持续推动运营主体上市。
「政策速递」
05
2023年下半年医改任务：支持企业突破关键技术，合理进口必要的药械
7月24日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局等6部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了2023年下半年深化医改六个方面20条具体任务。其中提到，支持企业突破关键技术，合理进口必要的药械。
《任务》还提出，动态调整医保药品目录。推动药品耗材集中带量采购提质扩面，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种。推进长期、慢性病住院医疗服务按床日付费工作，探索实施中医优势病种按病种付费。发展商业医疗保险，重点覆盖基本医保不予支付的费用。
06
免于进行临床评价医疗器械再扩容
7月24日，国家药监局发布《免于临床评价医疗器械目录（2023年）》。
本次发布的《免于临床评价医疗器械目录（2023年）》共1025项，其中Ⅱ类产品项目821个，Ⅲ类产品项目202个，Ⅱ/Ⅲ项目2个。与2021版目录相比，《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》新增了一次性使用颅内牵开固定导管、锚定球囊扩张导管、心脏封堵器装载器、医用空气压缩机、血液透析浓缩物、接触镜护理产品、牙科种植机等21个项目，并对部分产品的分类编码、产品名称、产品描述以及产品管理类别进行修订。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“沙磁荟”“华龙网”