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【最新】国内首创！冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市
近日
国家药监局批准了
上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的
冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管
创新产品注册申请
截至目前
国家药监局已批准
228个创新医疗器械
冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管
两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。其采用目标温度控制技术和多路测温技术，在治疗过程中可控制球囊内部温度，并实现球囊表面温度监测，确保手术更加安全。
该产品的上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。
药品监督管理部门
将加强该产品上市后监管
保护患者用械安全
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文章来源“国家药品监督管理局”