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【注意】对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药


8月29日

国家药监局发布公告

经论证和审核

乙酰氨基酚口腔崩解片

由处方药转换为非处方药

品种名单及其非处方药说明书范本

一并发布



公告明确

 相关药品上市许可持有人在2024年5月27日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


附件


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附件:

1.品种名单

2.非处方药说明书范本








重庆市组建中药材GAP专家工作组

《重庆市中药材生产质量管理规范延伸检查技术参考》发布

21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)



文章来源“重庆市药品监督管理局”


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