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市药监局举办医疗机构中药制剂研究方法与思路沙龙

重庆药品监管 重庆药品监管 2023-12-29


近日,市药监局举办“医疗机构中药制剂研究方法与思路”沙龙。市中医院等5家医疗机构、太极集团重庆涪陵制药厂等5家企业和研发机构的负责人应邀参加活动,市药监局党组成员、副局长李小平出席活动并讲话。


沙龙活动现场


本次沙龙采取法规解读、经验分享和问题讨论等方式,深入探讨医疗机构中药制剂注册、备案研究与申报阶段等方面的难点堵点和解决办法。


市药监局药品注册处负责人介绍了医疗机构制剂注册、备案的有关文件及要求;市药审中心负责人分享了医疗机构制剂审评、审查、检查中发现的问题和困难。

与会人员就医疗机构中药制剂研发、注册、备案流程中的瓶颈问题进行了探讨,就如何在临床中进行处方固定、临床病例规范收集,如何加强研究机构与企业之间合作,如何提高中药制剂研发水平和效率等进行了交流。


李小平作了点评,指出医疗机构研发中药制剂的重要性与发展前景,强调各相关方面要进一步加强沟通合作,更加注重解决实际问题,共同提高工作质效。










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文章来源“重庆市药品监督管理局”


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