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全市药物临床试验机构日常监管能力提升培训暨药物临床试验监管工作会举办
市药监局党组成员、副局长李小平出席会议并讲话,市卫生健康委医政医管处有关负责人出席会议。
会议通报了2023年药物临床试验机构监督检查情况。
会议要求,要认真落实习近平总书记“四个最严”要求,严守药品安全底线,促进生物医药产业高质量发展。各临床试验机构要遵循“规范、严谨、客观、真实”原则,加强法律法规学习,强化硬件建设和医疗管理、严格伦理审查、规范开展研究等,切实落实主体责任。各级监管部门要不断提升能力、加强监管、依法履职,督促临床试验机构依法依规开展临床试验,确保药物临床试验数据经得起核查。
此次培训采取法律法规解读、案例分析、现场模拟检查、理论考核等方式进行,国家药监局药品注册司有关处室负责人以及四川大学华西医院、陆军军医大学等国内GCP核查专家授课。
市药监局相关处室和直属单位、药物临床试验机构近100人参训。
文章来源“重庆市药品监督管理局”