HPV疫苗死亡率比宫颈癌死亡率高36倍?不能这样瞎解读数据!
药明康德/报道
这两天,网上流传一个“HPV疫苗噩梦到来”的说法,说是美国法院庭审披露:
“HPV疫苗‘临床试验’的死亡率(85/100,000)竟然达到宫颈癌死亡率的37倍!”
“‘临床试验’期间受孕儿童出生缺陷是对照组的5倍,流产率增加了一倍,接种HPV疫苗女孩的生殖问题是背景率的10倍!”
图片来源:微博截图
本文来源:e药环球
HPV疫苗全称为人乳头瘤病毒疫苗,因为能够预防人乳头瘤病毒(HPV)相关的宫颈癌及其他一些肿瘤,而广受欢迎。这个“噩梦”的说法,再加上帖子里一些貌似“实打实”的数据,弄得人心惶惶,纷纷打听HPV疫苗还能不能打了。
事实是,美国法院就HPV疫苗是否导致了一位患者的严重伤害举行了科学讲解会(Science Day),双方律师展示科学证据。那么这些证据是否如这个网帖所说,揭示了HPV疫苗的“噩梦”呢?
针对这个网帖中最吓人的死亡和生育问题,e药环球查找了一些权威的资料。
首先我们来看死亡率。
反疫苗者拿出的是一种HPV疫苗的说明书,因为说明书是药厂自己出的,所以似乎打脸打得特别响。
我们在美国食品药品监督管理局官方网站找到了该疫苗说明书(精简版),其中显示,在临床试验中疫苗组死亡率为21/15706,与安慰剂对照组没有显著差异,与同年龄段健康普通人群的死亡率相当。
网帖称,HPV疫苗临床试验中的死亡率是宫颈癌死亡率的37倍,这个数据很能忽悠人。其实这是混淆了全因死亡率和专病死亡率的概念。
在临床试验中,只要接种疫苗或用药后发生的死亡都要统计在内,不管什么原因,哪怕是车祸、自杀、他杀等都要包括,尽管最后分析下来,都是和疫苗无关的。而宫颈癌死亡率属于专病死亡率,只计算某种原因引起的死亡。那当然是前者要高得多。真正可以拿来比较的,应该读出接种疫苗和未接种的人群,全因死亡率是不是有差异:没有差异,就意味着疫苗并不会增加死亡率。
图片来源:Pixabay
再看生育问题。
在疫苗的说明书中报告的动物实验和临床试验中,都没有发现HPV疫苗对生育、胎儿造成不良影响。不过,由于在孕妇中没有进行过充分研究,所以孕妇使用HPV疫苗应慎重。
世界卫生组织也指出,HPV疫苗对生育功能没有影响。
图片来源:WHO
综上所述,网帖中所说的“噩梦”并不存在,HPV疫苗是安全的,请广大读者广为传播,不要让亲朋好友的眼睛被谣言迷惑,不要让亲人的健康受到损害!
参考资料:
[1] Highlights of prescribing information: gardasil. Retrieved Feb 3, 2019, from https://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ucm111263.pdf
[2] WHO. Retrieved Feb 3, 2019, from http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/187152/Talking-with-patients-and-parents_EN_WHO_WEB.pdf?ua=1
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