重磅！显著延长肺癌患者总生存期：泰瑞莎（奥希替尼）一线治疗临床试验最新结果公布

药明康德/报道

近日，阿斯利康公司宣布，该公司的重磅第三代EGFR抑制剂泰瑞沙（奥希替尼），在一项肺癌一线治疗的3期临床试验中获得满意的结果。

这项临床试验涉及的患者是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，携带表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，且之前没有接受过其他治疗。患者之前没有接受过其他治疗，确诊后直接采用的治疗，就被称为一线治疗。

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最新研究结果喜人

在这项临床试验中，患者接受了泰瑞沙治疗或现有的标准治疗。此前公布的试验结果已经表明，Tagrisso与活性对照组相比，能够使患者的无进展生存期得到显著延长（泰瑞沙组为18.9个月，对照组为10.2个月），但当时总生存期的数据尚未成熟。无进展生存期是指从开始治疗到疾病进展之前的这段时间，总生存期是指从开始治疗到因任何原因而死亡的这段时间。

在这次的公告中，阿斯利康表示，泰瑞沙给患者的总生存期也带来了显著改善。这方面的详细结果，该公司将在不久之后的医学会议上公布。

EGFR阳性肺癌在亚洲高发

肺癌是导致癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%，在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR抑制剂（TKI）特别敏感，但肿瘤往往会对治疗产生EGFR T790M等耐药性突变，使病情进一步出现进展，而奥希替尼则可以针对这一耐药突变进行靶向治疗。此外，由于25%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移，他们也急需可以提高中枢神经系统（CNS）疗效的药物。

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最新肺癌治疗指南怎么说

多个国际肺癌临床诊疗指南已经将奥希替尼作为EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗之一。

中国临床肿瘤学会（CSCO）和欧洲肿瘤医学会（ESMO）等多家肿瘤专业学会联合发布的指南建议将奥希替尼作为一线治疗方案之一。

图片来源：参考文献[2]

美国国家综合癌症网络（NCCN）指南建议将奥希替尼作为一线治疗方案之一（优先选择）。

图片来源：参考文献[3]

泰瑞沙于2017年3月获得中国国家药监局批准，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

小知识

什么是靶向治疗

靶向治疗是一种用药物来治疗癌症的方法。

靶向治疗通过把特定的基因或蛋白质作为靶点来帮助阻止癌症生长和扩散。这些基因和蛋白质存在于癌细胞中，或与癌症生长相关的细胞中，如血管细胞。

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可是，传统化疗也是用药物治疗癌症，靶向治疗和化疗有什么不同呢？

这两种疗法的主要区别在于：靶向治疗是针对癌症相关的特异分子靶点；而化疗针对的是快速分裂的细胞，固然能够杀死癌细胞，但也比较容易误伤正常细胞。

靶向治疗有时单独使用，但更多是与化疗和其他治疗联合使用。国家药监局已经批准了许多类型癌症的靶向治疗。新的靶向治疗药物也在不断研发中。

肺癌的靶向治疗药物：今天介绍的泰瑞沙可以阻断EGFR这种蛋白质，所以被称为EGFR抑制剂。泰瑞沙是这类药物中的第三代产品。其他治疗肺癌的靶向药物还包括针对ALK和ROS等基因突变的肺癌。此外还有以肿瘤血管生成为靶点的靶向治疗药物。

靶向治疗是一种重要的癌症治疗方法。但到目前为止，医生只能使用这些药物来治疗一部分癌症。大多数人还需要手术、化疗、放疗或激素治疗，以及多种方法联合治疗。随着研究人员更多地了解癌细胞的特定变化，将有更多靶向治疗药物被开发出来。

参考资料

[1] TAGRISSO® (OSIMERTINIB) Significantly Improves Overall Survival in the Phase III FLAURA Trial for 1st-line EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer. Retrieved August 12, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190809005184/en

[2] Wu, et al. (2019). Ann Oncol, https://www.esmo.org/Guidelines/Lung-and-Chest-Tumours/Pan-Asian-adapted-ESMO-Clinical-Practice-Guidelines-for-the-management-of-patients-with-metastatic-non-small-cell-lung-cancer

[3] NCCN Guidelines Version 5.2019: Non-Small Cell Lung Cancer, from https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf

[4] ASCO. Retrieved August 12, 2019, from https://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/personalized-and-targeted-therapies/understanding-targeted-therapy

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