FDA称这种常用胃药可能含致癌物,那还能吃吗?
药明康德/报道
今天有一条新闻让很多人不淡定了:“美国食品药品监督管理局(FDA)发布报告称,在一些雷尼替丁类药物中发现了低浓度致癌物质二甲基亚硝基代胺(NDMA)”。
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FDA的公告指出,有一些雷尼替丁药物,含有一种杂质,这种杂质是一种可能的致癌物。
什么是雷尼替丁?
生产雷尼替丁的厂家有很多,除了一个名气比较大的品牌(Zantac)以外,FDA没有公布其他哪些厂家生产的雷尼替丁被检测出含有这种致癌物,只是用“一些”来表示。
雷尼替丁的作用是减少胃酸生成。它既是非处方药(OTC),也是处方药。雷尼替丁作为非处方药,可用于预防和缓解与胃酸有关的烧心症状,这种情况下不需要医生处方就能买到;作为处方药,可用于治疗和预防胃和十二指肠溃疡,以及治疗胃食管反流病等,这种情况下需要根据医生处方购买和使用。
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这次发现的致癌物是什么?
这次在雷尼替丁中检测出的致癌物名叫N-亚硝基二甲胺(NDMA)。根据实验室检测结果,NDMA被归类为可能的人类致癌物(可能导致癌症的物质),属于2A类,就是说可能会对人体致癌,动物试验证据充分,但对人类致癌证据有限。NDMA是一种已知的环境污染物,存在于水和食物中,包括肉类、乳制品和蔬菜。
FDA表示,当发现某一问题时,需要采取适当的措施来保护患者。目前检测到雷尼替丁中NDMA的含量比较低,FDA正在评估这种低含量的NDMA是否会对患者构成风险。FDA将在获得进一步信息后及时发布。
雷尼替丁还能吃吗?
FDA指出,患者应该能够相信他们的药物是尽可能安全的,并且服用它们的好处超过了它们的健康风险。虽然NDMA在量大时可能会造成伤害,但FDA在初步检测中发现,雷尼替丁中的NDMA含量几乎不会超过在普通食品中可能会发现的含量。
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目前,FDA正在与国际监管机构和行业合作伙伴一起,致力于确定雷尼替丁中这种杂质的来源。FDA正在检查雷尼替丁中的NDMA水平,并评估患者可能面临的任何风险。FDA将根据正在进行的调查结果采取适当的措施。FDA将在获得更多信息后及时发布。
FDA目前并不建议患者停止服用雷尼替丁,但患者也可以考虑改用其他药物。正在服用处方药雷尼替丁的患者,如果想要停药的话,应该向医疗专业人员咨询其他治疗方案。服用非处方药雷尼替丁的人,在医生指导下,可考虑使用其他适用于其病情的非处方药。
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参考资料
[1] FDA. Retrieved Sep 17, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-alerting-patients-and-health-care-professionals-ndma-found-samples-ranitidine
[2] IARC. Retrieved Sep 17, 2019, from https://monographs.iarc.fr/wp-content/uploads/2018/09/ClassificationsCASOrder.pdf
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