2022年CGT“宜起创未来”高峰论坛暨宜明细胞苏州GMP商业化基地开业仪式
截至2022年6月20日，国内有近20项AAV基因疗法临床试验（IND）申报获受理，6项IND申报获批，针对的疾病类型包含眼病、血友病、脊髓性肌萎缩症（SMA）等疾病。AAV基因疗法随着在罕见遗传疾病领域中应用的拓展，迅速发展成为主流的研究方向。随之而来的是市场对于AAV基因疗法CDMO服务需求的不断提升。
而国家药监局《药品管理法实施条例征求意见》、CDE《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》等一系列规范文件的出台，为CGT药物的研究开发提出了新的要求。
值此情况下，宜明细胞生物科技有限公司（UBRIGENE）（以下简称“宜明细胞”），作为截至目前获批进入临床AAV基因疗法的唯一CDMO服务商（6项获批临床中的2项为宜明细胞提供CDMO服务），为满足政策和客户不断提升的各项需求，在苏州工业园区biobay三期打造的万平CGT CDMO商业化生产基地已经交付使用。
该基地的交付，将满足基因治疗公司多研发管线，多进展阶段（IIT、IND）的多种CDMO服务需求，解决该领域当前存在的诸多问题和挑战。例如200L-500L-2000L大规模真核发酵要求、AUC空壳检测技术要求等等。
为能促进CGT产业的发展及尽最大可能服务CGT新药研发公司，最终惠及患者，宜明细胞联合医麦客，将于2022年7月15日举办2022年CGT“宜起创未来”高峰论坛暨宜明苏州GMP基地开业仪式。本次会议将邀请国内外一线细胞与基因治疗行业和临床专家，瞄准基因治疗的最新研究动态和进展，针对基因治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性等业内关切的问题，进行充分探讨，相信将会为参会嘉宾和业界带来一场丰富的科技交流盛宴。
会议名称2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛
会议时间2022年7月15日
主办方：宜明细胞联合主办：医麦客传媒
会议亮点
AAV的商业化之路；
GMP规范下细胞与基因治疗产品的质量控制； 最新基因和细胞治疗产品监管政策趋势重磅解读和合规性探讨； 基因及细胞治疗产业链供应策略； 国内外一线机构与专家面对面交流； 点击下方二维码或阅读原文进入大会报名通道！ 报名咨询电话18717836231
关于宜明细胞
宜明细胞自2015年布局全球AAV基因治疗与细胞治疗研发，并逐步形成和提升了从大规模质粒、AAV等载体制备，到质量的监控检测（包括空壳率、病毒感染滴度、宿主蛋白、病毒颗粒的聚集度等），再到工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务等一整套平台工艺。而苏州基地进一步扩大了宜明细胞高品质CDMO平台的能力和规模。
宜明细胞在北美（加拿大温哥华、美国马里兰）建有研发中心，在苏州及济南建有面积超过10000平米的GMP厂房，采用绝对A级隔离器灌装，并邀请了知名专家进行GMP体系建设，按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等，并拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台。目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的AAV、质粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒载体与基因药物开发、制备服务，并配套提供产品工艺开发方案、GMP体系平移等服务，全方位为细胞和基因治疗领域客户提供一站式CDMO整体解决方案，以协助客户加速基因细胞药物在中美欧等国的研发、临床试验和上市。