华毅乐健GMP基地开业典礼顺利举行

2023年1月9日上午，“苏州华毅乐健生物科技有限公司GMP基地开业典礼”于苏州顺利举行。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾等园区领导，药监领导，光大控股、红杉资本、华兴资本、阳光保险、高榕资本等战略投资人和产业基金代表、银行机构及合作伙伴们出席，共同见证华毅乐健这一重要里程碑事件。

嘉宾致辞，内容回顾

华毅乐健科学创始人饶毅为典礼致开幕词表示：华毅乐健是以现代基因技术为核心，目标是为中国的病人造福，改善中国人民健康，为全世界病人带来新的技术和治疗方法，改善人类的健康。

华毅乐健的发展从40平米的小实验室到到如今完成GMP基地建设，自己每一步都走的很扎实，更得到了很多人从内部和外部对我们的重要支持。我们现在不认为大功告成了，这只是发展中的一步，后面还有很多问题需要我们进一步艰苦奋斗，进一步得到各方面的支持，还要开源节流，还得非常艰苦的把工作进一步推动下去。

我们的目标是远大的，是更有前景的。过去40年生物技术在中国有很多发展，特别是近20年我们有一大批人才的培养，包括海外回国的科学家和国内老师和学生培养的质量提高，我们有大量的创新、创业、研究和产业的人才储备。中国生物技术产业已经开始起飞，中国的生物医药企业要看过去的40年来展望以后的40年，在各个领域变成世界前几名，把中国市场全部拿回来，我们不仅要有这样的志向，我们还要脚踏实地一步一步向这个远大的目标迈进。希望我们全体员工继续和我们一起努力，希望我们所有的合作方支持我们一起共同前进。

华毅乐健联合创始人、总裁吴凤岚博士表示：华毅乐健以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为愿景，以自主创新研发为核心，致力于打造成为一家立足中国、全球领先的基因治疗标杆企业。

公司先导管线血友病A项目，继成为国内首个进入IIT阶段的产品后，我们在去年11月向CDE正式提交了IND申请并获得受理，成为国内进入IND阶段的血友病A治疗药物。在天津血研所开展的IIT研究已入组了9例患者，用药后取得了良好的安全性和令人振奋的有效性数据。在研发管线方面，目前公司已在三大方向上建立了多条产品管线，构建了罕见病与常见病相平衡的产品管线布局。

华毅乐健自主建设的符合中国药监局、美国FDA和欧盟EMA标准的高规格cGMP生产基地已经落成竣工，今年年初开始调试运营，预计今年下半年正式投产使用。

苏州业园区党工委委员、管委会副主任倪乾表示：生物医药是苏州工业园区重点培育的“一号产业”，在基因治疗领域，园区引进了一批以华毅乐健为代表的基因与细胞治疗产业化平台公司，构建了从基因编辑到上下游平台再到商业化生产的全产业链平台。值此开业之际，衷心希望华毅乐健能够开拓奋进，持续领跑基因治疗领域，积极助力园区生物医药产业高质量发展。也希望各位投资人一如既往支持华毅乐健，加码赋能园区，携手合作共赢。

厂房参观，交流互动

活动期间，我们同时举行了GMP基地参观活动，邀请参会嘉宾前往实地参观了华毅乐健产业化基地，让大家对华毅乐健领先的CMC平台和完备的生产平台等有更深入的了解。

关于华毅乐健

苏州华毅乐健生物科技有限公司（ 以下简称“华毅乐健”）创立于2019年，是由著名生物学家饶毅教授创立，公司以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为使命，以自主创新研发为核心，致力于打造成为一家立足中国、全球领先的生物科技公司，造福人类健康。

公司以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个进入探索性临床试验阶段的产品，已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病等领域，实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局，向临床试验稳步推进。

目前，公司已在苏州工业园区启动建设8,600平米的cGMP生产基地, 具备质粒、病毒等研发、生产、质控功能的全链条新药研发与生产的实验平台。同时，公司在北京昌平生命科学园拥有1,600平米的研发中心，具备完整的生化实验室、动物房等，主要用于早期自主药物研发。