查看原文
其他

斯微生物聘请刘嘉仁先生任质量管理中心执行副总裁

斯微生物 细胞与基因治疗领域 2023-12-01



斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下称“斯微生物”)聘请刘嘉仁先生任斯微生物质量管理中心执行副总裁。刘嘉仁先生在质量管理体系、风险管理方面都有着深刻的理论级实践的造诣。





李航文博士

斯微生物

公司创始人、董事长兼首席执行官


非常高兴刘嘉仁先生加入斯微生物。刘嘉仁先生作为质量管理体系方面的专家,从项目管理到公司质量体系搭建有着丰富的经验。相信他的加入将进一步提升公司质量管理体系的建设,助力公司长远战略目标的实现。



在加入斯微之前,刘嘉仁先生曾先后在云顶新耀、诺华、辉瑞、MPS Ltd.等公司就职,在从业36年的经历中,刘嘉仁先生从流程标准化建设、到项目风险体系的评估、以及公司质量管理体系系统搭建方面有着丰富的工作经验、富有成效的成果。在云顶新耀就职期间,刘嘉仁先生建立和领导质量管理组织的基础架构,并形成高度整合的质量管理体系对接质量与运营,将产品管线贯穿至从开发到商业化医药品生命周期管理的每一个环节;在诺华,刘嘉仁先生作为全球产品发展质量(GDQ)大中国区负责人,他擅长将公司全球和本地目标、优先事项和可交付成果转化为负责国家内GCP、PV和IMP活动的端到端质量监督计划;在确保与指定国家开展和部署质量审查,与指定国家全球产品开发管理方面亦有深厚的积累。在辉瑞任职期间,刘嘉仁先生曾带领团队进行全企业层面的审核/稽查,包括全球临床试验审核、工厂GMP审核、临床试验GCP审查、GSP供应链管理、临床试验用药物生产质量管理等。作为MPS Ltd.质量负责人期间,负责建立质量管理体系,监督质量团队(QA/QC) 组织、准备和响应加拿大卫生部GMP核查、NSFGMP认证组织)核查、客户审核和客户发起的第三方审核。

此外,他在GxPGCPGLPGMPGD(S)P)以及药物警戒、动物福利、医疗保健合规、监管机构检查管理、信息技术、商业合规和相关法规方面拥有丰富的知识。1982年到1988年,刘嘉仁先生就读于上海交通大学口腔医学,随后任职于中国云南省第一人民医院口腔颌面外科,亦有着丰富的医疗临床经验。


我很荣幸成为斯微生物的一员,希望在未来的工作中,将此前积累的质量体系管理经验运用于最前端的mRNA产品研发、生产及供应链运营管理中,秉承‘领航mRNA,护航生命健康’的企业发展的宗旨,为提高人民生命健康发展助力,造福更多民众!


关于斯微

斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“斯微生物”)2016年成立于上海,是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企,同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术,脂质体包裹技术与规模化生产技术,以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。其中,自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA),并已在老挝完成Ⅲ期临床入组;个性化肿瘤疫苗在澳大利亚已开展I期临床。


自成立以来,公司拥有世界级的管理、研发及专家团队,并都曾在世界知名生物医药公司任职,拥有丰富的产业经验、突出的学术及科研成果。基于自身的技术平台,斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和二十余条产品管线的开发。


E.N.D

往期文章推荐:

国内10家公司完成新一轮融资,聚焦细胞与基因疗法领域

复星医药前全球研发总裁创业主攻mRNA新药与疫苗

细胞与基因治疗将是北京医药健康行业重点发展方向

安龙生物首款AAV基因治疗药物注册性临床试验正式启动

石药集团mRNA疫苗在江苏开打

2023 mRNA赛道解析

中科院院士、复星医药前总裁都来创业了!mRNA赛道为何在大湾区这么火?

压垮中国创新药的两座大山

石家庄市全力打造千亿级生物医药产业集群

全球药企CEO薪酬Top20出炉

1亿美金!mRNA行业巨头Moderna 落地上海!

高保真CRISPR/Cas9改进策略研究

NK细胞疗法及其产业发展现状

浅谈创新药各阶段的CMC研究重点

基因治疗即将步入高速发展期,全球已上市47款基因疗法

mRNA完整性评估新方法

2023年药企Q1全球营收TOP10,均已布局细胞基因疗法

创新药基本开发流程

谁是苏州生物医药“融资之王”?

CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告

干细胞诱导生成类器官的工艺要点浅析

值得关注的35家免疫细胞治疗企业和技术管线

细胞治疗与大国竞争:探究中美生物医药布局

外泌体进入皮肤后的72小时,会有哪些变化?

细胞基因疗法上游工具行业深度报告

TOP 20药企排名出炉,均已布局细胞基因疗法

类病毒载体---新一代基因药物递送平台

专注细胞治疗,打造全流程解决方案

CRO行业发展趋势与机遇

全球基因治疗临床概览

继续滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存