人血小板裂解物，为细胞培养和药物生产提供最佳环境
人血小板裂解物是一种源自人血小板的无异种源、无动物血清的生物活性物质，含有多种细胞因子，如血小板衍生生长因子、转化生长因子β、胰岛素样生长因子等（如下图所示），这些因子对于促进细胞增殖、分化、附着和存活等具有重要作用。人血小板裂解物作为胎牛血清(FBS)等动物血清的替代品，已广泛应用在细胞培养上。可有效解决全球范围内高质量FBS的供应短缺、细胞治疗产品中异种蛋白污染以及FBS中潜在的未知动物病毒污染等问题，在体细胞治疗和组织工程方向具有广阔的应用前景。
研究表明，在细胞培养应用方面，人血小板裂解物能够有效改善细胞质量，提高细胞的遗传稳定性，这些优势使得其成为一种优良的细胞培养添加剂，有助于提高实验结果的重复性和可靠性。
目前，血小板裂解液的品质备受关注。PLTGOLD临床级血小板裂解液，产地为美国。使用原用于患者回输的血液制成，来自美国FDA和AABB认证的血库。PLTGOLD在cGMP条件下生产，符合欧洲药典5.2.12和5.1.7及美国药典<1043>。具有FDA备案，已经应用到全球数千个病人治疗的临床实验当中，包括临床I期、II期和III期。
主要特点
cGMP，ISO 9001认证
澄清，不需要过滤无结团
不含肝素，生产过程不使用抗凝剂
不去除纤维蛋白原，保留更多生长因子
多供者，批次间稳定性好
适用于多种细胞培养，应用更广泛
使用方便
PLTGOLD在37℃或者4°融化后，解冻后可在2~8℃保存2周，澄清无沉淀不需要过滤。可以简化实验流程，培养体系清澈更有利于细胞观察。
安全性
cGMP条件下生产，具有FDA备案，已应用于临床实验中数十年。（以下仅供示例，更多数据请联系我们）
Phase I trial of adjuvant mature autologous dendritic cell/allogeneic tumor lysate vaccines in combination with temozolomide in newly diagnosed glioblastoma (Jun 2022)
Marrow-Derived Autologous Stromal Cells for the Restoration of Salivary Hypofunction (MARSH): Study protocol for a phase 1 dose-escalation trial of patients with xerostomia after radiation therapy for head and neck cancer: MARSH: Marrow-Derived Autologous Stromal Cells for the Restoration of Salivary Hypofunction (Oct 2022)
Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID-19 acute respiratory distress syndrome: A double-blind, phase 1/2a, randomized controlled trial (May 2021)
In a Phase 1a escalating clinical trial, autologous mesenchymal stem cell infusion for renovascular disease increases blood flow and the glomerular filtration rate while reducing inflammatory biomarkers and blood pressure (Apr 2020)
稳定性
多供者，批次间稳定性更好
应用广
PLTGOLD可用于多种细胞的培养，包括但不限于如下细胞类型
MSC
PSC
免疫细胞（T 细胞, NK 细胞, DC 等）
Fibroblasts
Endothelial cells
更多
如下是临床级PLTGOLD搭配cGMP无血清MSC Nutristem® XF培养基在2D及3D生物反应器培养的图片
Q&A
PLTGOLD可以用于临床实验吗？
答：是的，我们的产品作为细胞培养添加物已经应用于全球数千个病人的临床实验当中。
该产品的合规性怎么样？
答：PLTGOLD 符合ISO 9001认证及cGMP条件下生产。按照美国药典<1043>，可作为辅料应用于细胞及基因治疗产品中，符合欧洲药典5.2.12和5.1.7.
PLTGOLD批产量及供者数量是多少？
答：批产品约25L，每批次供者大于100人。
PLTGOLD可以用于MSC悬浮培养吗？
答：是的，赛多利斯具有丰富的利用PLTGOLD搭配同样可作为细胞产品辅料的cGMP无血清无异种成分MSC Nutristem®XF培养基，结合Solohill®微载体和赛多利斯生物反应器用于MSC 3D培养的经验。
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