深信生物带状疱疹mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可

北京时间2023年9月23日，深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。IN001采用自主设计和优化的mRNA序列及自主知识产权的脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNP）递送系统，是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。目前Moderna和辉瑞/BioNTech的带状疱疹mRNA疫苗均处于I期临床阶段。

IN001是深信生物第二款获得美国IND批件的mRNA疫苗产品，此前获批的广谱保护型新冠mRNA疫苗目前正在海外和Moderna的新冠mRNA疫苗进行头对头临床研究。

关于深信生物

深信生物是一家平台型的生物科技公司，专注于开发创新型mRNA和LNP技术，以快速、准确地在细胞中生产治疗性蛋白。现有的载体面临不能准确递送到目标细胞的挑战，导致其无法最大限度地发挥mRNA生产治疗性蛋白的潜力。深信生物研发出了专有的多样性导向LNP平台，能够在不同的治疗场景将mRNA安全、有效地递送到目标细胞内。

深信生物创始人李林鲜曾师从mRNA领域全球顶尖学者、Moderna技术创始人Robert Langer教授。

深信最新研发和合作及融资情况

2022年12月20日，深圳深信生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）的批准开展1期临床试验，将与欧美已上市mRNA疫苗展开头对头研究。

2022年8月5日，智飞生物在深交所“互动易”平台回答投资者提问时提到，公司积极布局mRNA研发平台，和参股公司深信生物开展技术合作，针对性布局mRNA研发项目。

2022年7月6日，百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司，此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。

2022年3月，深信生物宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由鼎晖投资、HHF华翊投资/华兴医疗产业基金领投，易方达资本以及蓝海资本跟投，CPE、方圆资本等老股东持续加持。本轮融资将用于现有研发管线的后续临床试验，以及崭新研发管线的开拓。

2021年11月，深信生物作为基于mRNA技术及相关递送技术，从事预防性和治疗性新型疫苗研发的企业，确定加入由韩美科学引领的韩美科学联盟（Hanmi Science Consortium），为全球疫苗普及和抗疫事业注入强大信心和力量。

E.N.D

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