中国新药走向世界舞台，腾盛博药向FDA提交新冠中和抗体EUA申请 | 红杉医疗头条

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上图：林氏集团林建中主席出席林氏集团第二家星巴克加盟店开业仪式

上图：红杉资本全球执行合伙人沈南鹏与星巴克CEO凯文·约翰逊

上期回顾：

这家公司有何来头？

文丨李彤炜

来源丨东四十条资本

一家医疗器械公司被红杉与腾讯同时青睐。

据天眼查工商信息显示，位于广州国际生物岛的广州瑞派医疗有限责任公司（下称“瑞派医疗”）近日完成新一轮融资，投资方包括广西腾讯创业投资有限公司、深圳红杉嘉泰股权投资合伙企业、太嘉杉健康产业股权投资基金(上海)合伙企业等。

看中一次性内窥镜的蓝海市场

瑞派医疗有何来头？这是一家致力于一次性内窥镜研发与生产一体化的公司。

对于内窥镜的解释，最形象的比喻叫“医生的另一只眼睛”，它可以经过人体的各个腔道、或者手术的小切口进入人体内，帮助医生观测X射线不能显示的病变。

因为人体各个部位需要用到内窥镜，例如支气管、鼻咽喉、胃肠、膀胱等，故而它是少有的横跨多个科室的应用。这也奠定了内窥镜的庞大市场。

数据显示，2022年，全球内窥镜市场规模有望突破300亿美元，预测复合年增长率在6.6%左右。

瑞派医疗成立于2015年，但两位创始人从2011年就开始关注一次性内窥镜。创业初始，总是要找准需求。而一次性内窥镜打的就是传统内窥镜的最大痛点——交叉感染。

2018年12月，传统内窥镜巨头奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题，被罚款近6亿。在频发的感染事件中，奥林巴斯没有确保内窥镜充分清洗的范围，导致院方清洗、消毒不彻底。2012年~2015年间，共使得190多人感染细菌。

瑞派医疗创始人易锋于2011年意识到一次性内窥镜的前景，一次性内窥镜将像一次性注射器一样，不仅能够避免交叉感染，还降低采购成本。他和曾在日立医疗共事十几年的老同事、现在的联合创始人黎静一拍即合。

两人虽有想法，但发现并不能落地。众所周知，内窥镜的成像系统多年来被奥林巴斯垄断，因为其技术门槛高、成本也高。尽管大家弯道超车，用CMOS感光芯片成像。但在2011年，CMOS感光芯片还未到普及程度，成本依然高昂。

直到2015年，随着CMOS感光芯片在安防、手机模组等领域用量越来越大，其成本一降再降，他们看到了好机会来临的曙光。

事实上，30年发展，借助全球制造业往中国转移的历史机遇，中国内窥镜行业建立起相对完整的技术前沿探索、产品研发与设计、设备与产能配套等全产业链阵容。

众智研究院分析认为，中国将在内窥镜技术微创新领域上走在全球前列，产品迭代速度也将领先全球，成为市场的中坚力量。因为全球最大的金属微加工市场、光学玻璃加工市场、光学模组加工市场都在中国，而我国也有上亿接受过大学高等教育的工程师红利。

目前，瑞派医疗自主研发生产的“一次性使用电子膀胱内窥镜”和“一次性电子输尿管肾盂镜内窥镜导管”两款产品2020年获得NMPA三类医疗器械注册证和CE认证，也成为持有一次性内窥镜产品注册证最多的生产企业。

清科数据显示，2021年上半年国内一级市场共发生投资事件1900起，保持了相当的热度，不过同时也在酝酿一些调整.

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正文如下：

【编者按】在向FDA提交关于新冠中和抗体的紧急使用授权之前，腾盛博药刚刚在2021年美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了其ACTIV-2试验3期的中期数据，其结果表明BRII-196/BRII-198联合疗法对大多数发病后晚期得到治疗的患者仍然有效，并且有潜力将临床益处扩展到获得及时治疗有挑战的真实世界患者。这也表明了来自中国的生物科技公司在事关公共卫生领域的新药研发上正逐渐展示出强劲的实力。作为腾盛博药的早期投资者，红杉中国始终看好在前沿技术、尖端科技方面有突破潜力的公司。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中40家已经在A股、港股、美股完成IPO。

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前沿&动态

腾盛博药向美国FDA提交新冠中和抗体联合疗法紧急使用授权申请

近日，腾盛博药宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）联合疗法BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198联合疗法”）紧急使用授权（EUA）申请。支持EUA申请的数据由公司滚动提交给美国FDA，以最终确保注册申请尽快获批。此申请基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，早期开始接受治疗（症状出现后5天内），与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的COVID-19门诊患者均显示临床获益，其住院和死亡风险达到统计学显著性降低。
腾盛博药董事长、首席执行官洪志表示，“我们非常高兴在BRII-196/BRII-198这一精心设计的全球临床试验的整个开发过程中观察到持续的积极临床结果和良好的安全性。同时，我们将在这些强有力的临床证据支持下，将这一潜在的新治疗选择带给更多临床进展高风险的COVID-19门诊患者。我们将尽快做好BRII-196/BRII-198生产的准备，以满足在获得紧急使用授权后全美门诊患者的持续治疗需求。”

欧康维视干眼症自研一类新药获批进入临床

10月12日，欧康维视生物宣布其治疗干眼症自研一类新药OT-202获CDE批准进入临床试验。这是公司第7款进入临床的新药，也是中国眼科为数不多的进入临床的全新分子实体。
干眼的核心机制主要是由多种因素和疾病造成的泪液分泌量减少或高蒸发，从而导致泪液高渗，这种高渗状态通过激活眼表面的一系列炎症，并将炎症介质释放到泪液中，如此循环。治疗干眼的关键是打破炎症的恶性循环。OT-202的作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)，这是一种细胞质蛋白激酶，在多种生物学功能中起着至关重要的作用，可用于治疗多种变态反应性疾病、自身免疫性疾病和炎性疾病等。
欧康维视首席执行官刘晔表示，“我们很高兴地宣布公司自研的1类新药OT-202进入了临床，公司成立仅第三个年头，我们已经拥有了目前中国眼科最多的临床III期新药，拥有了眼前眼后全面的研发管线，拥有了2个国际多中心的III期临床，现在我们也拥有了进入临床的欧康自研全新作用机制的1类新药OT-202，开启了公司研发的崭新篇章。”

趋势&焦点

药明巨诺宣布与国家血液系统疾病临床医学研究中心达成战略合作

10月10日，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司药明巨诺，宣布与国家血液系统疾病临床医学研究中心（苏州大学附属第一医院）达成战略合作。双方将发挥各自的技术及资源优势，共同提升中国细胞免疫治疗的临床研究及诊疗水平。
苏州大学附属第一医院血液科于2019年正式获批成为国家血液系统疾病临床医学研究中心。基于此次合作，双方将通过全方位的研究合作，创建标准的细胞治疗临床验证模式，实现创新细胞免疫治疗的开发和科研成果的转化搭建多渠道学术交流平台，分享和探讨科研成果与热点话题，推动学术发展结合最新的相关诊疗指南，协助科室建立CAR-T细胞治疗规范和临床应用全流程管理，共建国际一流的细胞免疫治疗示范中心。

产业内强强联合，再鼎医药多方面商业合作共建生物医药生态圈

10月12日，再鼎创新赋能产业生态峰会在上海张江举行。峰会中，华大基因与再鼎医药签署合作协议，将在中心实验室检测、受试者招募、市场推广及伴随诊断合作等多方面开展商业合作。
同日，再鼎医药也宣布与腾讯签署战略合作备案录，双方将充分整合优势资源，以创新合作机制，打造便捷的疾病诊疗和管理模式，高效服务医生和患者，提升公众健康管理水平。

根据战略合作备忘录，双方将基于各自在创新医药健康和互联网领域的优势资源及行业洞察展开合作。一方面，结合腾讯在云服务、大数据分析、人工智能技术等方面的优势，双方将在疾病健康教育与服务上展开深入战略合作，链接优质医生与医疗资源，为患者提供有针对性的疾病健康科普信息，进一步提升公众对相关疾病的关注度、认知度和主动管理能力；通过药品追溯码，提高医疗资源的可及性和对患者的服务水平。另一方面，双方将打造医生工作与服务平台，促进医生间开展前沿学术交流，助力医生提升专业能力，并改善医患交流、患者管理、复诊随访全流程线上服务，更高效地触达、教育与管理患者，提高医疗服务效率，改善患者就医流程与体验，促进良好医患关系的构建。

晶泰科技连续达成多起合作共同推进新药研发

近日，人工智能药物研发公司晶泰科技先后宣布分别与京新药业、海思科等行业内知名公司达成合作，共同推进新药研发。其中，晶泰科技将与京新药业一起围绕具有自主知识产权的抗抑郁小分子药物发现，将AI技术应用于临床前候选药物的设计、优化及验证，加速抑郁患者急需药物的研发进程。同时与海思科的战略合作将通过晶泰科技强大的固态研究专业团队、雄厚的实验能力和完善的实验设备，以及把“实验+计算”新模式引入药物固体形态研究中的策略，推动海思科创新药项目的推进。

晶泰科技是一家量子物理和人工智能赋能的药物研发公司，通过提高药物研发的速度、规模、创新性和成功率，致力于实现药物研发的行业革新。作为一家立足中美、服务全球的企业，晶泰科技始终坚持探索最优解决方案，以充分利用前沿的研发与计算资源，最大化满足客户与合作方的需求。

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关于美国林氏集团：

拥有40多年历史的美国林氏集团是集制衣、房地产开发、酒店建造、经营、管理及科技投资于一体的综合性集团，有30多年的房地产开发经验。在过去20年间，林氏集团已建成50多幢大厦，28家酒店，为当地创造了数以亿计的财富，近五年仅旗下酒店部门就创造了上万个全新的永久工作机会。林氏集团合作伙伴包括全球著名英国最大的私人企业-维珍集团、世界500强全球最大的酒店管理集团-万豪国际酒店集团、世界500强全球最大的连锁咖啡公司-美国星巴克公司。

上图：林氏集团主席林建中简介

2015年9月25日，由两位世界闻名的商业巨子英国维珍集团总裁理查德•布兰森（Richard Branson）和美国酒店大亨林氏集团主席林建中（John lam)携手合作，投资五亿美金建造的纽约五星级维珍酒店于曼哈顿百老汇大道夹29街举行奠基仪式。坐落于全世界最昂贵地段的维珍酒店将是纽约十大建筑之一，也是一个为帮助更多中国精英投资移民建造的最稳健最有实力的投资项目，创造3400多个就业机会，并提供200个宝贵的投资移民名额。

上图：纽约维珍酒店效果图

纽约维珍酒店将成为纽约最大、最时尚的，拥有近500个房间的五星级大酒店，还有购物中心，美食广场，运动场所，娱乐休闲等。比伦摩天大廈，世界最大的Macy 百貨公司，韓國城，年青人的創業商業中心區，Google總部。2014年底开始拆楼，经过近十个月的清拆，旧楼已全部拆平。2016年开始建设地基及主体，2019年02月中已经封顶并开始内外装饰。

上图：美国林氏集团董事局主席及首席执行官林建中和英国维珍集团总裁Richard Branson在维珍酒店奠基现场合影

上图：美国林氏集团亚太区总裁、纽约林氏区域中心总裁王泳珺(王晓华)与美国林氏集团董事局主席及首席执行官林建中及英国维珍集团总裁Richard Branson合影（从左到右）

上图：林建中主席受英国查尔斯王储殿下邀请，赴英国考察访问。曼哈顿维珍酒店项目获英国王室肯定

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鹤山市沙坪镇宏菱电气自动化设备中心CEO

       李卓平  先生

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上图：中国区副总裁李卓平与王总裁在中国广州投资移民分享会的合照