2021 EULAR速递：依奇珠单抗治疗中轴型脊柱关节炎

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2021年欧洲抗风湿病联盟年会（EULAR2021）虽然已接近尾声，但学术分享不间断。今日，医脉通为您解读英国学者H. Marzo-Ortega等探究依奇珠单抗治疗中轴型脊柱关节炎的疗效的一项事后分析，重点内容一览：

• 依奇珠单抗可有效治疗axSpA：未曾使用bDMARDs的r-axSpA患者中，依奇珠单抗（80mg q2w）治疗16周的ASAS40应答率可达57.1%

• hs-CRP水平可能与依奇珠单抗的治疗应答相关：亚组分析显示，hs-CRP水平正常组ASAS40和BASDAI50的应答率最高

依奇珠单抗（ixekizumab）是一种抗IL-17A的单克隆抗体，此前已在中国获批银屑病适应症，并已获FDA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎。C反应蛋白（CRP）是一种炎症的客观标志物，除了评估临床体征和症状外，还可用于评估中轴型脊柱炎（axSpA）患者对生物制剂的治疗应答。

在此背景下，英国学者H. Marzo-Ortega等进行了一项事后分析，基于高敏C反应蛋白（hs-CRP）从基线至16周的变化，评估依奇珠单抗治疗axSpA的应答情况。

●研究设计 

该研究是以下三项COAST研究的事后分析。COAST-V（NCT02696785）、COAST-W（NCT02696798）和COAST-X（NCT02757352）是三项3期、多中心、随机、对照试验，评估两种剂量的依奇珠单抗（80mg q4w和80mg q2w）治疗中轴型脊柱关节炎的疗效，研究对象分别为未曾使用生物类改善病情抗风湿药（bDMARDs）的放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）、TNF抑制剂应答不佳/不耐受的axSpA和放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。

研究根据基线（BL）和16周时患者的hs-CRP水平变化情况，将患者分为稳定低水平组（BL和16周时hs-CRP均≤5mg/L）、水平正常组（BL时hs-CRP>5mg/L,且16周时hs-CRP≤5mg/L）或水平升高组（16周时hs-CRP>5mg/L）。记录各hs-CRP亚组的ASAS40和Bath强直性脊柱炎疾病活动指数50（BASDAI 50）应答率随时间的变化轨迹。

●研究结果

三项研究中，基线时，与稳定低水平组相比，水平正常和水平升高组患者的疾病活动度和MRI加拿大脊柱关节炎研究联合会（SPARCC）评分均更高。

疗效终点：依奇珠单抗治疗axSpA16周，可显著提高ASAS40和BASDAI50应答率

16周时，COAST-V研究中，对于未曾使用bDMARDs的r-axSpA患者，与安慰剂相比，接受依奇珠单抗治疗的各hs-CRP亚组的ASAS40和BASDAI50应答率均显著升高；hs-CRP水平正常组，依奇珠单抗（80mg q2w）治疗16周的ASAS40应答率可达57.1%。COAST-W和COAST–X研究中也可见类似结果。

图1 COAST-V研究中ASAS40和BASDAI50应答率随时间变化曲线

亚组分析：hs-CRP水平正常组ASAS40和BASDAI50的应答率最高

COAST-V研究中，无论依奇珠单抗剂量如何，与其他两组相比，hs-CRP水平正常组ASAS40和BASDAI50的应答率均最高。同时，COAST-W和COAST–X研究中也观察到类似的结果。

●研究结论

总体而言，与安慰剂相比，依奇珠单抗治疗组的ASAS40和BASDAI50应答率均显著提升。这提示依奇珠单抗可有效治疗axSpA，降低axSpA患者的疾病活动度。基于hs-CRP水平的亚组分析显示，hs-CRP水平正常组ASAS40和BASDAI50的应答率最高，因此hs-CRP水平可能与依奇珠单抗的治疗应答有关。

医脉通整理编译自：

H. Marzo-Ortega, et al. EULAR 2021 Virtual Congress. Abstract POS0926.