上新了,药大|药品的生产到底是什么样?快来GMP实训中心看看吧!
猫卡
喵喵
时隔数月,我小猫猫又回来啦!上次和大家一起探秘了实验楼D、E、F、G楼,这期我们将走进GMP实训中心!
来,先让本喵给你们介绍一下GMP实训中心的背景——
中国药科大学GMP实训中心建于2011年,中心建筑面积达4800平方米,总投资高达4800多万元。中心包括有三个制剂生产车间,三个原料药车间,还配有空气净化等公用车间。我校GMP实训中心的硬件设施足以达到国内制药行业先进水平,这不仅是为了让实践教学能在接近医药企业真实生产情境下展开,更为培养实践能力强、综合素质高的药学科技人才奠定了基础。
点击查看GMP车间工作剪影↑↑↑
接下来,就和本猫猫一起走进GMP实训中心,进行一次大揭秘吧~
叮咚,一楼到了
生物制剂、药物合成和中药提取三个车间就位于实训中心第一层。
生物制剂车间仅净化面积就达到了220m³,洁净级别设计为B级背景下的局部A级,符合国家GMP要求。其内部更是包括菌种培养、发酵、提取、分离纯化、制剂等岗位,不仅能满足实训教学,更可以为科研工作提供中试平台。
药物合成车间
生物制剂车间旁边,连在一起的就是药物合成车间和中药提取车间了。其中,药物合成车间以扑热息痛的合成路线设计,包括酰化合成、精制、浓缩回收岗位。中药提取生产线则有着浸出提取、过滤、浓缩、醇沉、干燥、粉碎等工序。其中中药的精、烘、包车间洁净度级别设计为D级。
药物合成车间
叮咚,二楼到了
二楼主要是冻干粉针车间和制药用水车间。
制药用水车间
隧道式灭菌干燥机
冷冻干燥技术?让本喵来给你介绍一下它吧!这个技术已经广泛应用于医药行业,我们熟悉的抗菌素、抗毒素、干扰素、细菌、病毒、疫苗、血制品……在生产中都离不开这项技术的身影。车间的洁净度设计为B背景下的A级。
叮咚,三楼到了
实训楼的三楼主要是固体制剂车间。
GZP28C高速压片机
软胶丸机
沸腾制粒机
铝塑包装机
固体制剂车间净化级别是D级,主要可以生产片剂和胶囊剂。车间里还有很多“高端”的设备,其中GZP28C高速压片机生产产量可以达到6万~9万片/小时,全自动胶囊填充剂产量也能达到400粒/分钟!这可真是令猫大吃一惊的产量!
叮咚,四楼到了
终于来到顶层,我们能看到的是注射剂车间。
软袋大输液生产线
塑瓶大输液生产线
这个车间的净化级别设计为C级背景下的局部A级,自动化生产线则有三条——安瓿洗烘灌封联动线(小容量注射剂生产线)能生产1~5ml,塑瓶大输液生产线产量能达到200瓶/分钟,软袋大输液生产线产量也高达2500袋/小时。
好,我们已经大致探索了一遍了,接下来是喜闻乐见的课间小测时间了!
01
之前多次提到了GMP洁净度级别,你们知道它的划分和含义吗?
点击下方空白区域查看正确答案
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GMP洁净度可分为以下4个级别:
A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域和无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态,且应有数据证明层流的状态并须验证。
B级:无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级:生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
02
你若喜欢仪器,本喵便来考你一考,操作时的注意事项都有几种?
点击下方空白区域查看答案
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GZP28C高速压片机
安瓿洗烘灌封联动线
隧道式灭菌干燥机
说了这么多,本喵却觉得,兢兢业业的老师们和虚心好学的同学们才让高大上的GMP实训中心锦上添花。口说无凭,不如来看看图吧!
一位老师正在讲解机器工作原理
同学们纷纷投入好奇的目光
老师正在记录实验数据
外国友人前来参观
无论是教师的爱岗敬业、团队成员之间的分工合作还是学院的精益求精,都共同体现了CPUer不断追求卓越的精神!
预告
GMP实训中心探秘到这里就结束了
下一次探秘什么呢
新药安全测评中心?实验动物中心?
欢迎各位留言提建议哦
下期探秘本猫猫与大家
不见不散
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中国药科大学新媒体中心出品
特别鸣谢 | 中国药科大学GMP实训中心
文字 | 桂沁宜
图片 | 何小荣 李顾然 桂沁宜 卢虹妃
视频 | 李金鸿
编辑 | 陆浩楠