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7月16日,中国生物官方微信公号消息,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
图片来源:“中国生物”微信公号
目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异。
国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛说,从观察的数据来看,疫苗安全性数据是符合预期要求的,是比较好的。跟成人组相比没有增加安全性的风险。从免疫原性来看,跟成人组和老年人组相比也是符合要求的,所以I/II期临床研究过程中形成的数据,证明了疫苗可以在3-17岁这个年龄段使用。
张云涛表示,儿童、青少年是免疫屏障构筑的重点人群,而疫苗的安全性又是这类人群临床试验中考虑的重中之重,这也是为什么3-17岁年龄段新冠疫苗“压轴”使用的原因。青少年在生长发育时期,3-17岁人群有免疫系统逐渐完善的一个过程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人验证后,才考虑向儿童和青少年推广,这种做法其实是一个负责任的态度。国外的疫苗厂家也是采用这种技术路线来做的。
并在本月启动且完成
15-17岁人群第一剂接种
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儿童青少年接种新冠疫苗
和成人有何不同
一起来看
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为未成年人建立免疫屏障
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来源:新华社、人民网、中央广电总台中国之声、“中国生物”微信公号