如何快速了解一个行业？——以医疗行业为例
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01
如何快速了解一个行业—医疗行业
今天，根据前文“如何快速了解一个行业”的思路，来结合医疗行业做简单分析。
第一步，为什么要做行业分析。我们按照做财务尽职调查的要求来进行了解，主要是在后续审计过程中，更好的结合行业情况，并对收入、应收账款周转率、存货周转率等有更好的理解。
第二部，资料搜索。我首先搜索了百度，然后查找了目前最新的医疗行业拟上市公司的招股说明书，搜集了初步的资料。以下开始对资料进行分析。
02
医疗行业分类
医疗公司的招股说明书中，我看到了行业分类标准：国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017），通过关键词搜索，在国家统计局网站中找到了具体医疗行业的分类标准，如下所示：
大致可以将医疗行业分为：
① 化学药品原料药
原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
② 化学药品制剂
具体的原料药加工后，就成为了制剂。这是一个物理变化的过程。我们对制剂很熟悉，比如片剂、颗粒、胶囊、注射剂等。
③ 中药
中药是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，绝大部分都是种植的草药，比如我们经常听到的阿胶、灵芝孢子粉、铁皮枫斗等。
④ 兽用药品
兽用药物是能调节畜禽机体功能、防治畜禽疾病的药物。养殖的猪，也需要打疫苗，病了也得医治；还有家养的猫狗，生病所需要的药物，也属于这一类。
⑤ 生物药品
生物药物是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。比如生物疫苗、血液制品等药物。
⑥ 卫生材料和医疗器械
就是卖除了药物以外，其他在疾病治疗方面所需要的器械和材料，比如注射针、B超仪、口罩、防护衣等，都属于这一类。
⑦ 医疗服务行业
以服务为主，比如爱尔眼科，就是专门做眼科治疗一整套服务的；还有通策医疗，是专业做口腔治疗的。还有一些公司，是专门给医药公司做研发的，比如药明康德。
除了上述的行业分类，还有《上市公司行业分类指引》、申银万国的行业分类等，都可以对行业的分类有一个大致的认识。
03
医疗行业监管体系和相关法律
了解完医疗行业的大致分类后，我们再来看看医疗行业监管机构和相关法律。
医药制造业行业监管机构，主要分为三大机构：
① 主管部门：国家药品监督管理局
主要负责药品的注册、质量、安全管理等。
② 国家卫生健康委员会
主管国家的卫生健康，组织拟订国民健康政策、协调推进深化医药卫生体制改革等。
③ 国家医疗保障局
拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案，组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策，是和药品的定价密切相关的。
我们再来看看和医药有关的重要监管体制。医药的研发和注册是一个非常复杂的过程，尤其是一些新药，这个周期可能长达数十年，因为从实验室发现药物，到最终能够应用到人体上，需要无数次试验。药物注册后，还需达到生产条件，拿到生产许可证，最后通过渠道实现药物的销售。
我们先来简单看下药物的研发过程：
其中最复杂的就是临床研究阶段了。临床研究阶段又分为：
对研发过程的了解，有利于我们在后续审计的过程中，如何判断研发支出可资本化的时点。目前来看，大部分的上市公司，是在通过临床III期试验后，开始资本化的。在此之前的研发费用，计入当期损益。
当然，也不是所有药物都要经历这四个阶段的。这和药物注册类别有很大关系。
我们国家目前做的大多都是仿制药。仿制药主要针对化学制药。我们知道，药物的研发是需要大额资金和人力投入的，虽然研发成功后，单位药品的成本很低，但是考虑研发费用后，就很高了。因此研发新药都会申请专利保护，这样研发成功后，就可以独家卖这个药物，收回投入并获得回报了。
专利保护的期间是20年。当专利保护到期后，市场上任何公司都可以模仿生产该药品，这就产生了仿制药行业。所以如果我们不加大医疗行业的研发投入，那么只能到专利保护期到了后，才能用到一些目前高技术含量的药物。我们平时说的进口药贵，就是这个原因。
仿制药还有个非常重要的概念要理解，叫做一致性评价，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。仿制药如果没有通过一致性评价，就不能生产销售。
接着，和药物生产相关的，有两个要点：
① 药品生产许可证
未获取药品生产许可证，任何人不得生产药品。药品生产许可证的有效期为 5 年。所以我们做药品行业审计，药品生产许可证一定要有，并且核实是否在有效期内。
② 药品生产质量管理规范
也就是GMP，大家应该都听说过。GMP是所有药品生产企业必须遵循的规范，未经过 GMP 认证的企业或生产线所生产的药品禁止上市销售。GMP 认证证书有效期 5 年。
然后，就到了销售的环节了。这里先要看药物定价。药物定价要看的，有些如果进医保的，就需要由医保部门拟定；如果是专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品等通过招标采购或谈判形成价格；其他原来实行市场调节价的药品继续由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。
这里要提到“带量采购”。带量集中采购，主要是招投标的时候，确定药物的种类规格以及采购的数量。带量采购是以量议价，目的就是让群众可以以较低的价格用上质量更高的药品。短期来看，可能会对一些医药企业的利润产生负面的影响， 但是从长期来看，可以让药企从“带金销售”的无序竞争中解脱出来，将更多的精力放到药品的研发中去。
药品定价确定后，接下去就是如何卖到需要的人手中了。药品销售涉及到医院、药店、医药批发企业等，除了那种独家创新药，仿制药的市场竞争是非常激烈的，因此也就有了我们经常听到的医药代表，就是负责如何将药物卖出去的。在药品流通环节，我们必须要了解的是“两票制”。
所谓“两票制”，是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
两票制就是减少其中的B过程，B的过程对于流通并不是必须的，但是存在又会导致药物价格的上升。两票制会让流通过程更加清晰，避免灰色空间。
最后，和医药行业相关的法律法规，我们可以大致看一看：
不一定详细，完整，但是包含了绝大部分。
04
医疗行业发展现状
我们再来了解下行业发展现状。了解行业发展的现状，我们可以从研究报告、统计数据库出发。
医疗行业是民生行业，随着世界经济的发展、人口总量的增长和老龄化速度的加快，近年来全球医药市场保持稳定增长。
2019年，中国65岁以上人口1.7亿人，占总人口的12.6％，已完成成为世界上老年人口最多的国家。老龄人更容易患上疾病，对医药的需求更大。因此，医药行业未来的发展空间巨大。
具体，我们可以看下图：
可见，整个行业的市场容量是巨大的，但是竞争也是激烈的。
具体某种药品的行业发展现状，可以结合情况再对细分市场进行分析。在此，我们不再进行更多的展开。
05
医疗行业的特点
通过上面大致的了解，我们对医疗行业已经有了大概的认识了。接下来我们再深入一点。
首先，是医疗行业的产业链条。我们之前学习到的产业发展规律第四条，就是附加值高的环节，能够获取更多的盈利空间。我们也生物药品为例，来看一看产业链。
生物药行业的产业链包括上游、中游及下游三个主要部分，其中：（1）上游行业：主要为原材料供应商，主要包括生物药研发与生产中所需的细胞培养基、填料及多种耗材等；（2）中游行业：主要为生物制药企业及CMO 企业，即利用原材料进行细胞培养与药物生产，然后通过医药流通企业完成药物的配送销售；（3）下游行业：主要包括医院、诊所、药店等各类医疗机构，并最终服务于各类患者群体。
显而易见，如果药物的技术含量越高，比如说是创新药，所含的附加价值也就越高。创新药和仿制药不同，仿制药大家都能做，只能靠生产和流通环节的效率取胜。创新药虽然研发很困难，但研发出来后，在专利保护期的20年中，就可以获得高额利润，由于是独家，能够享有充分的定价权利。而药物的需求，我们知道和其他的商品是不一样的，是非常硬性的需求。因此，目前我国的医疗行业，也慢慢步入了从仿制药走向创新药的阶段。
接着，我们再来看看医疗行业的进入壁垒。
① 政策壁垒
医药行业作为特殊行业，研发、生产、销售等多个环节受到我国相关法律法规和行业规范的严格约束。大家从上面的行业监管中，就可以窥见一斑了。
② 技术壁垒
医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以融合与应用。在药品研发阶段，需要强大的研发团队支持；在药品生产阶段，需要先进的生产工艺提高效率。
③ 品牌壁垒
医药企业通常需要长时间的市场开拓与学术营销，才能得到市场认可，形成长期稳定的客户合作关系，通常难以通过简单的广告投入等常规营销手段在短期内树立品牌与声誉。该等药企或产品的品牌形象一经树立，便成为企业的重要竞争优势。因此，新进入的药企很难在短时间内形成品牌效应。
④ 人才壁垒
药物研发需要综合上述多个学科的专业理论知识与技能人才；药物生产需要大量的专业技术人员。因此医药企业的人才要求是比较高的。
⑤ 资金壁垒
无论是研发还是生产环节，医药企业的资金需求都很大。尤其是研发阶段，我们可以看看，药企的研发费用情况：
所以这也是科创板定位医药企业的原因所在。这样可以给初创型的医药公司更好的融资渠道，集中社会的资本来推动医疗行业的发展。
我们最后来看看医疗行业的特点。医药行业具有高投入、高技术、高风险的特性。我们学过战略管理，都知道一个企业要经营致胜，大部分都需要采用差异化战略或者低成本战略。而医疗行业却两者都不适合。
如果走差异化战略，由于专利保护具有年限，因此法律上不允许走差异化；再者，药物的药性是确定的，并不是说包装不一样，或者成分不一样，就能产生不同的药效，因此走差异化战略是行不通的。
如果医疗行业走低成本战略，基本没有致胜的可能性，因为药物并不是越便宜越好，而是越有效越好。
所以，医药行业既不能差异化，又没有低价格竞争。只要医药行业公司研发出好产品，就是摇钱树，并且未来市场非常稳定。那如何有好的产品呢？医药公司需要加大研发投入，生产创新药物。
06
进一步分析和总结
我们还可以结合具体的细分市场，进一步分析。不同药物，比如中药、化学制药和生物制药、医疗器械以及医疗服务，具体的细分市场还是存在很多不同之处。
更进一步，我们可以深入分析这个细分领域的主要竞争格局，头部公司市场份额，预计未来的市场规模等。
上述就是对医疗行业的初步了解了。大家可以多读一读招股说明书里的行业情况，就可以对了解一个行业越来越熟练，也会发现，这将给我们后续审计带来很大的帮助。
上述内容资料来源：
三生国建招股书
仁会生物招股书安必平招股书艾迪药业招股书百奥泰招股书药明康德招股书国家统计局研报酷百度、知乎等
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