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日本Cyberdyne外骨骼机器人通过美国FDA医疗器材认证

2017-12-29 AI人工智能产业研究
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      近年外骨骼机器人市场需求增温,除了医疗与军事应用市场外,也导入汽车工厂、物流仓储与农业等应用


由于外骨骼机器人(又称穿戴式机器人)透过电机或者机械致动机构与相关传感器元件等系统,为人类提供在某方面作业或者动作上的辅助动力,也能根据其使用者肢体活动对关节动作进行感应及提供额外动力,于是外骨骼机器人的特性便使其在军事和医疗等应用领域被重视,甚至于被导入其场域及实际运用。


除了医疗和军事应用领域外,外骨骼机器人也能导入其他应用场域,例如在建筑业上可协助建筑工人节省体力;在传统的汽车制造业,对于重复性的生产作业动作,或者需抬举10kg左右的零组件至安装定位等,均能够提供适当辅助动力以保护生产线作业员工、避免职业伤害的发生。


此外,近年由于日本从事农业人口老年化,部分高龄农民也导入外骨骼机器人成为辅助农事作业的工具等,还有在物流快递仓储业与机场等高劳动强度的行业,也有业者导入外骨骼机器人减低员工的工作负荷。


▲Cyberdyne在德国波鸿市(Bochum)设置治疗中心以推广HAL产品  source:Cyberdyne


目前包括美国厂商Ekso Bionics、日本Cyberdyne与Exo-Muscle等相关厂商,均有外骨骼机器人产品,陆续导入制造业、农业、物流业等需消耗体力的行业;至于医疗、照护、复健等应用,也是这些厂商欲抢食商机的市场,但仍需通过当地政府的医疗器材规范验证。


       日本Cyberdyne除了已进军欧洲市场外,也积极打入美国市场


日本Cyberdyne自1997年就已将腿部支撑装置导入于日本一些医院或者机构及协助病人进行复健训练,而Cyberdyne也花了10年时间将其开发的外骨骼机器人产品「HAL」推向全球市场及提供更多协助让残障者和伤员复健,除了Cyberdyne外,以色列的Rewalk与美国的Ekso等也有切入此一应用领域市场。


包括日本Cyberdyne、纽西兰REX、美国Ekso与以色列Rewalk等产品平均售价约在10~15万美元左右,因此一般引进这些产品的复健机构仅能用租赁方式供人使用及复健。目前包括美国Ekso与以色列Rewalk等均已获得美国FDA认证并进入上市阶段,但已耕耘欧洲与日本市场多年的日本Cyberdyne却尚未获得美国FDA认证。


直到近日Cyberdyne宣布刚获得美国FDA认证,并可在美国销售外骨骼机器人产品「HAL」,Cyberdyne还将计划于2018年2月开始为其下肢因脊髓损伤而瘫痪的患者提供外骨骼机器人复健服务。由此可见,继进入欧洲和日本市场后,Cyberdyne可望在具有庞大商机的美国市场上推展销售业务及带来更多营收。


至于台湾地区与大陆地区虽然有不少上市公司和新创公司投入开发外骨骼机器人产品,但尚未有一家厂商获得美国FDA认证,而大陆地区厂商也未有产品进入到市场商品化阶段。


作者丨柏德葳


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