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辉瑞与强生就Remicade仿制药诉讼达成和解
此前，辉瑞曾控告强生，称其涉嫌使用排他性合同阻碍免疫抑制药物Remicade生物仿制药的发展。辉瑞在上周四提供给彭博社的一份声明中表示，和解协议将允许辉瑞继续在美国销售Remicade的生物仿制药Inflectra，但辉瑞并没有透露具体的协议条款。
辉瑞最初于2017年9月对强生提起诉讼，声称强生为了保护旗下重磅炸弹药物Remicade的市场收益，通过签订“排他性合同”等违反垄断法的方式阻止供应商和患者使用Remicade仿制药Inflectra的权利。
辉瑞声称强生与保险公司签订的合同要求合作伙伴消除或“大幅减少”对Remicade生物仿制药的使用。当时与强生签订“排他性合同”的合作方包括联合健康集团、Anthem Inc、Aetna Inc和Cigna Corp，这些保险公司签订的合同涵盖了美国约70％的商业保险患者。
辉瑞辩称，这些保险公司完全支付了患者Remicade的治疗费用，且只有在Remicade药物失败的情况下才支付Inflectra费用。作为回报，强生向新客户和现有客户支付购买Remicade的售后回扣。为此，辉瑞Inflectra不得不以低于平均可变成本的价格出售。辉瑞认为除非法院介入，否则强生Remicade对市场的控制不会改变。
和解后辉瑞将继续在美国市场销售Inflectra，该公司表示，辉瑞和强生已同意解决和驳回在美国反垄断案中涉及Inflectra的所有索赔。此外，辉瑞已经开始预料到美国整个生物仿制药市场的进展。美国政府层面政策的变化和关键利益相关人士对生物仿制药的接受提供了至关重要的意义，患者乃至整个医疗保健系统都可以从这些仿制药物带来的成本节约中受益。
强生也对此次Remicade和解发布了一份声明，强调市场正在按预期运作。
Remicade是全球最畅销的抗炎药，主要用于治疗包括克罗恩病、溃疡性结肠炎和类风湿性关节炎在内的各种疾病，2014年全球销售额高达92.4亿美元。该药物最初由Hospira与Celltrion联合开发，随后辉瑞以170亿美元收购Hospira获得了Inflectra在美国市场的独家商业化权利。2016年，Inflectra以比Remicade低近15%的定价上市，但Inflectra的市场表现似乎并不如预期。
到2017年第二季度末，Inflectra在美国的销售额仅为4000万美元，而Remicade销售额为22亿美元。2020年，Remicade在上市的第22年创造了41.95亿美元的收益，而Inflectra则为6.59亿美元。其他旨在抢占Remicade市场份额的生物仿制药，包括默沙东Renflexis和安进Avsola也一直在努力展开竞争。
对此，强生认为辉瑞误判了Inflectra的市场，称强生Inflectra最初应该以更大的折扣上市。
参考来源：
1、Pfizer, Johnson & Johnson settle high-profile Remicade biosim lawsuit on undisclosed terms
2、Pfizer, Johnson & Johnson Settle Remicade Antitrust Suit