又有3名患者死亡！渤健阿尔茨海默病药Aduhelm争议不断
Aduhelm自推出以来，一直备受争议，日前又有3名接受渤健Aduhelm治疗的阿尔茨海默病患者不幸死亡。尽管目前还没有确定几名患者具体的死亡原因，不过这一消息也使得外界再一次关注这款争议药物潜在的安全性风险。
这些死亡案例是通过美国FDA官方的不良事件报告系统FAERS登记的，此外，数据库中还包含Aduhelm导致的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的副作用报告。加拿大皇家银行资本（RBC）分析师在分析了此前1名Aduhelm患者的死亡报告后表示，患者出现的ARIA“很可能就是由于Aduhelm治疗造成的”。RBC在周三给投资者的一份报告中也特别强调了这一信息，分析师Brian Abrahams写道，“这些患者死亡案例是否与Aduhelm治疗有关，或者只是偶然事件，目前仍然难以区分。”
此次3名死亡案例中，其中1名死亡患者的年龄为86岁，伴发糖尿病和心脏病，而另一名患者74岁，伴发步态障碍，第三名患者的年龄未知，三名患者均因癫痫发作而接受治疗，但渤健并没有具体说明患者死亡是否与ARIA有关。RBC分析师对此表示，仅去年第四季度，427名接受Aduhelm治疗的患者中就至少有3人死亡，该疗法潜在的治疗风险“值得密切关注”。
然而，渤健则批驳了这一观点，称迄今为止报告的“死亡病例均与Aduhelm治疗无关”。该公司发言人表示，阿尔茨海默症是一种非常复杂的疾病，患者经常患有其他严重疾病，暗示患者是死于其他疾病。渤健对RBC报告中提出的论点也提出质疑，表示虽然在Aduhelm治疗试验期间确实发生了严重的ARIA事件，但大多数副反应程度属于“轻度或中度”，且通常发生在治疗过程的早期阶段，患者往往可以自行缓解并且在临床上也在可控的范围内。渤健表示该公司在试验中已经在大多数ARIA副反应发生的时期（Aduhelm前8剂治疗期间），加强了针对ARIA副反应的检测和管理计划。
自Aduhelm以备受争议的方式批准上市以来，销售额表现一直差强人意。该公司此前已将最初56,000美元的价格标签削减了一半。与此同时，美国CMS刚刚结束了Aduhelm限制性覆盖草案的评论意见征集期，该提案将Aduhelm的医疗保险覆盖范围严格限制为经检查后合格的临床试验患者。渤健美国市场准入和报销副总裁Brendan Manquin曾悲观地预测，如果该草案顺利通过，未来几年内可能最多只有2000名患者使用Aduhelm进行治疗。
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