AHS 2022丨艾伯维、Biohaven、梯瓦治疗偏头痛药物最新研究公布

编译丨Draven

2022年美国头痛学会第64届年会于6月9-12日在美国科罗拉多州丹佛市举行，本文对年会上公布的部分研究进行了汇总。

美国头痛学会(AHS)成立于1959年，是一个致力于头痛和面部疼痛研究和治疗的专业协会。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，可导致头部一侧或者两侧出现剧烈疼痛，相关症状还包括恶心、呕吐，对光、声音或气味敏感。如果不加以治疗，一次发作可持续4至72小时，且会反复出现，严重影响患者的工作与生活。

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Biohaven：Zavegepant鼻喷雾剂治疗急性偏头痛

Biohaven Pharmaceutical提交了31篇摘要，包括3篇在AHS会议上的口头报告。报告展示了zavegepant 鼻喷雾剂作为偏头痛急性治疗的完整III期数据，并提供了一项为期52周的Nurtec (ODT) (rimegepant) 开放标签扩展研究的数据，即每隔一天对偏头痛进行一次预防性治疗，并作为一种必要的急性治疗。
Nurtec 研究表明，该药物安全有效，帮助近一半的患者实现每月偏头痛天数100%的减少。Zavegepant是Biohaven研发的第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂。在一项超过1000名患者接受该药物的II/III期试验中，该药物在两个主要终点(2小时免受疼痛和患者最麻烦的症状，如恶心、恐光或恐音)显示出了统计学上的优势。
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梯瓦：Ajovy注射液预防性治疗偏头痛

Teva Pharmaceuticals是Teva Pharmaceutical Industries的美国子公司，本次会议上提交了8篇摘要，展示了在不同偏头痛患者群体中使用Ajovy (fremanezumab-vfrm) 注射液的真实数据，强调Ajovy在不同临床情况下对具有特定偏头痛治疗需求患者的影响；并提供了IIIb期FOCUS研究的亚组分析数据，详细介绍了该药在难治性偏头痛和共病性肥胖患者中的使用情况。

数据显示，患者在开始AJOVY作为附加治疗之前和之后接受gepant治疗一个或多个月，对每月偏头痛天数 (MMD) 进行了3次或更多次测量的患者被纳入分析：一名在指数前日期（gepant 开始），一名在指数（AJOVY 开始），一名在指数后时期（gepant +开心）。

在AJOVY开始时，患者的平均（标准偏差）为15.8(7.4) MMD。从索引日期到最后一次访问的平均时间为9.4 (4.5) 个月。从指数到指数后日期的MMD平均变化为-6.5 (1.0) 天，减少了 41.1%。五名患者（9.1%）在指数后出现不良事件；3次注射部位反应，1次葡萄膜炎和1次胃部不适。

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Satsuma：STS101鼻散剂治疗急性偏头痛 

Satsuma Pharmaceuticals提交了5篇摘要，重点介绍了用于偏头痛的 STS101（二氢麦角胺 (DHE) 鼻粉），提供的数据包括来自III期试验的药物长期安全性和耐受性数据、受试者印象数据、鼻腔安全数据等。该药物正在开发用于偏头痛的急性治疗，它是一种独特的专有鼻粉配方，采用公司专有的鼻腔给药装置给药。
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艾伯维：偏头痛产品组合Qulipta(atogepant)、Ubrelvy(ubrogepant)、BOTOX

艾伯维提交了29篇摘要，包括2篇口头报告和一篇后期报告，提供的数据包括atogepant预防慢性偏头痛的III期进展研究，这些数据将支持向FDA提交补充新药申请（sNDA），以扩大该药物的使用。艾伯维还展示了用于偏头痛急性治疗的Ubrelvy (ubrogepant)和用于慢性偏头痛预防性治疗的BOTOX (onabotulinumtoxinA)的临床数据。
作为唯一一家提供三种产品的制药公司，包括慢性和发作性偏头痛的预防治疗和偏头痛的急性治疗，艾伯维将继续研究3种药物潜在的新适应症，以帮助更多的患者。

参考来源：

1、AbbVie, Biohaven, Teva and Satsuma Tackle Migraine at AHS

2、New Real-World Data Evaluating AJOVY® (fremanezumab-vfrm) Injection Use in Patients With Migraine Presented at 2022 American Headache Society Annual Meeting