临床暂停解除6周后，传奇生物终止CAR-T疗法LB1901新药临床试验

整理丨Dine

一波三折后，传奇生物仍然决定终止一项CAR-T疗法临床试验。

7月7日晚间，金斯瑞生物发布公告称，非全资附属公司传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA)，已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。

LB1901为传奇生物在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗复发性或难治性T细胞淋巴瘤成人患者。终止乃基于传奇生物一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益，该候选产品是在中国进行的一项研究者发起的临床研究的对象，以便优先考虑传奇生物在研产品线中的其他候选产品。

值得注意的是，LB1901此前曾遭临床搁置3个月后又解禁。而该终止决定是在LB1901从FDA解除临床暂停后仅六周做出的。

此前，在2月11日，传奇生物发布公告称，收到美国FDA通知，其LB1901的1期临床试验被叫停。在收到FDA的临床暂停通知之前，该公司在对第一例患者给药并出现CD4+T细胞计数低后已自愿暂停试验。但根据传奇生物当时的说法，该患者没有经历任何与药物相关的严重不良事件。（更多详情请点击《传奇生物一项CAR-T疗法临床试验遭FDA叫停》）

直到6月初，据EndpointNews报道，传奇生物CD4 CAR-T疗法的临床暂停已经在5月25日获得美国FDA解除搁置，得以重新继续该项I期临床。

截至7月7日美股收盘，传奇生物收报56.080美元/股，下跌1.35%，总市值为86.49亿美元。

参考来源：Legend scraps early stage CAR-T for lymphoma 6 weeks after clinical hold lifted